美国爱尔兰专业制药公司Shorla Oncology与生命科学行业商业化服务领先提供商Eversana于12月19日共同宣布，商业推出Jylamvo(甲氨蝶呤)口服溶液，这是美国批准用于成人的第一个也是唯一一个口服甲氨蝶呤溶液。
Jylamvo被批准用于以下适应症：
• 作为联合化疗维持方案的一部分治疗成人急性淋巴细胞白血病。
• 作为单一药物或联合化疗方案的一部分治疗成人蕈样肉芽肿（皮肤T细胞淋巴瘤）。
• 作为节拍联合化疗方案的一部分，治疗成人复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤。
• 治疗成人类风湿性关节炎。
• 治疗患有严重牛皮癣的成人。
Jylamvo每毫升含有2mg甲氨蝶呤，包装在装有60mL口服溶液的瓶子中。 每包包含1个瓶子和一个剂量注射器，以确保正确剂量 。 口服溶液在室温下可稳定保存90天，无需冷藏。
在对24名健康男性受试者进行的2项2mg/mL甲氨蝶呤口服溶液的单剂量(10mg和2.5mg)生物等效性研究中，Jylamvo被证明具有甜味和可口的味道。
与其他甲氨蝶呤产品一样，Jylamvo的处方信息包括与胚胎-胎儿毒性、过敏反应和严重不良反应相关的方框警告。
Shorla Oncology首席执行官Sharon Cunningham表示:“我们很高兴推出Jylamvo，作为吞咽困难患者的替代治疗选择。
参考来源：
Shorla Oncology & Eversana announce US commercial launch of FDA-approved Jylamvo, the first and only oral methotrexate solution approved in the US for adults. News release. Shorla Oncology and Eversana. December 19, 2023.
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