据武田公司1月29日宣布，欧盟委员会已批准HyQvia（含重组人透明质酸酶免疫球蛋白输注10%[人]）作为所有年龄段慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）患者静脉免疫球蛋白治疗稳定后的维持治疗。
在欧盟，HyQvia于2013年首次获得批准用于治疗原发性免疫缺陷，并于2020年获批用于继发性免疫缺陷治疗。在美国，FDA于1月16日批准了该适应症。
Hyqvia是第一个也是唯一一个获得批准的免疫球蛋白(IG)和透明质酸酶组合，这使其成为一种便利的皮下免疫球蛋白输注剂。由于HyQvia是通过皮下注射的，因此HyQvia可由医疗保健专业人员进行给药，也可由患者在经过适当培训后在舒适的家中自行给药。
欧盟委员会最新决定得到了后期ADVANCE-CIDP 1研究的积极结果的支持，该研究表明HyQvia与安慰剂相比，在复发率方面存在统计学上的显著差异。
武田公司血浆衍生疗法业务部门总裁Giles Platford在宣布这一消息时表示:“研究和临床经验表明，免疫球蛋白疗法作为成年CIDP患者的维持治疗是有效的，我们希望HyQvia的这一批准是全球数个批准中的第一个，因为我们努力将我们广泛而多样的免疫球蛋白产品组合提供给更多患有复杂神经免疫疾病的人。”
注：以上资讯来源于网络，由香港济民药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师 。
如您发现本网站有文字编辑或内容错误，请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持)，
或发邮件至：info@pidrug.com，香港济民药业感谢您的到访！
欢迎您添加香港济民药业微信，或在公众号内留言。
