特应性皮炎也称为湿疹，是一种慢性、高度瘙痒、复发性炎症性皮肤病，影响约10%的儿童。根据3月8日至12日在圣地亚哥举行的美国皮肤病学会年会上发布的海报数据，ruxolitinib（中文名为鲁索替尼）乳膏对2至11岁患有轻度至中度特应性皮炎的儿童显示出积极效果。
鲁索替尼乳膏（Opzelura）是一种局部JAK抑制剂，每天使用两次或根据需要使用，已被证明作为非类固醇单一疗法可有效缓解特应性皮炎的体征和症状。目前，1.5%的剂量浓度被批准在12岁及以上年龄组患者中使用，在12岁以下患者中使用正在进行研究。
该海报展示了正在进行的针对轻度至中度特应性皮炎儿童的3期研究TRuE-AD3[NCT04921969]的数据，旨在评估鲁索替尼乳膏在患有该疾病的儿童中使用的疗效。
在这项随机双盲研究中，受试者被随机分配使用不同浓度（0.75%、1.5%）的鲁索替尼乳膏或中性赋形剂乳膏，以监测这些乳膏在使用8周后的效果。
如果受试者届时没有出现任何安全问题，将继续使用同一种乳膏44周，以观察其长期安全性。
如果受试者最初使用赋形剂乳膏，将被随机分配到两个鲁索替尼乳膏组中的一个，以进行剩余的研究。
到目前为止，发现使用0.75%或1.5%鲁索替尼乳膏的患者与使用赋形剂乳膏的患者相比，病情有所改善，最早从第2周开始一直持续到第8周。
此外，到第8周，不同特应性皮炎严重程度的患者在皮肤状况和瘙痒方面都表现出类似的改善。
在入组的330名患者中，12.7%在最初8周内停止治疗，主要是由于退出研究或失访等原因。
总体而言，研究发现，两种强度的鲁索替尼乳膏在儿童中均具有良好的耐受性，只有少数报告出现轻微反应。研究期间未观察到表明系统性JAK抑制的严重副作用或事件。
参考来源：
Simpson EL, Eichenfield LF, Paller AS, Zaengelin AL等人。‘Effect of Ruxolitinib Cream on Patient-Reported Outcomes (PROs) in Children Aged 2–11 Years With Atopic Dermatitis (AD): Results From a Randomized, Double-Blind, Vehicle-Controlled Phase 3 Study (TRuE-AD3)’，论文发表于：美国皮肤病学会 (AAD) 2024年年会。2024年3月8日至12日。
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