2025年9月25日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准依视路星趣控（Essilor Stellest）眼镜镜片上市，该镜片可用于矫正近视（通常称为 “近视眼”，无论是否伴随散光），并能在控制初始阶段为6至12岁儿童延缓近视进展。据制造商EssilorLuxottica称，该镜片将在未来几周内上市。
据美国国家眼科研究所（National Eye Institute）数据，多项研究表明，近视在美国及全球范围内的患病率正不断上升，研究人员预测未来数十年这一趋势仍将持续。近视是一种慢性疾病，约影响40%的美国人口，且在儿童和青少年群体中的患病率上升迅速。预计到2050年，全球超50%的人口可能患上近视。若不及时治疗，近视可能发展为高度近视，而高度近视会显著增加成年后出现致盲性并发症的风险，包括视网膜脱离、近视性黄斑病变、青光眼和白内障。
依视路星趣控眼镜镜片旨在通过引入高度非球面镜片来改善儿童近视控制，从而提供周边散焦效果。
近视通常在眼球仍处于生长阶段的学龄儿童中进展，在成年早期趋于稳定。在依视路星趣控眼镜镜片获批前，仅有一款用于延缓近视进展的获批器械，且为适用于8至12岁儿童的隐形眼镜。依视路星趣控眼镜镜片可填补6至7岁儿童，或无法佩戴隐形眼镜儿童的治疗空白。
与隐形眼镜相比，该镜片风险更低，且不存在隐形眼镜使用可能伴随的不良事件（如感染）。
FDA评估了一项为期两年的临床研究数据，该数据比较了依视路星趣控眼镜镜片与8至13岁儿童的单光控制镜片。该数据表明，与单光控制镜片相比，依视路星趣控眼镜镜片能有效延缓近视进展。
研究通过两项指标衡量效果：一是眼镜度数（等效球镜度数）的变化，二是眼轴长度的变化。
结果显示，在24个月时，等效球镜度数层面的近视进展减缓了71%；眼轴长度增长减缓了53%。
新的6年数据显示，这些效果可以长期持续。
该临床研究中未报告严重不良事件，但部分受试者反馈佩戴依视路星趣控眼镜镜片时出现视力症状，如视物模糊和光晕。该镜片无标注的使用禁忌。
参考来源：
1、US Food and Drug Administration. FDA authorizes marketing of first eyeglass lenses to slow progression of pediatric myopia. September 25, 2025.
2、EssilorLuxottica: Essilor Stellest is the first and only FDA market authorized spectacle lens in the United States. News release. EssilorLuxottica. September 25, 2025.
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