2012年8月，阿斯利康获得了欧盟委员会颁发的Zinforo（ceftaroline fosamil，头孢洛林酯）上市许可，用于治疗患有复杂性皮肤和软组织感染(cSSTI)或社区获得性肺炎(CAP)的成年患者，包括那些由超级细菌耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)引起的患者。
Zinforo是一种新型静脉注射头孢菌素类抗生素，它由阿斯利康公司与Forest Laboratories合作研发。据阿斯利康公司称，这种新型抗生素是欧洲首个获批用于单药治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)的头孢菌素类药物。
该公司指出，该药物的作用机制与其他市售头孢菌素类药物不同。其作用机制是通过抑制并结合青霉素结合蛋白(PBP)，PBP在细菌细胞壁的合成和修复中起着重要作用。该药物有助于减少细菌细胞复制或导致细胞死亡。它还有助于杀灭引起复杂性皮肤及软组织感染(cSSTI)和社区获得性肺炎(CAP)的常见致病菌。
欧盟委员会批准Zinforo的依据是四项III期临床试验的数据，其中包括两项关于cSSTI的试验(CANVAS 1和2)和两项关于CAP的试验(FOCUS 1和2)。
第一项CANVAS研究是一项随机、双盲临床研究，共纳入702例复杂性皮肤及软组织感染(cSSTI)患者。其中约353例患者接受了Zinforo治疗，349例患者接受了万古霉素联合氨曲南治疗。研究结果表明，Zinforo具有较高的临床治愈率和微生物学成功率，对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)和其他常见cSSTI病原体引起的cSSTI均有效。Zinforo耐受性良好，并被证实是一种潜在的cSSTI单药治疗方案。
第二项CANVAS研究同样是一项随机、双盲临床研究，共纳入694例复杂性皮肤及软组织感染(cSSTI)患者。其中约348例患者接受了Zinforo治疗，346例患者接受了万古霉素联合氨曲南治疗。结果表明，Zinforo在治疗MRSA引起的cSSTI方面具有较高的临床治愈率和微生物学成功率。研究还发现，它对其他常见的复杂性皮肤及软组织感染(cSSTI)病原体也有效。
第一项FOCUS研究是一项多中心、随机、双盲临床研究。该研究纳入了613例患者，旨在评估Zinforo与头孢曲松治疗社区获得性肺炎(CAP)的疗效和安全性。研究中，约298例患者接受了Zinforo治疗，308例患者接受了头孢曲松治疗。研究结果表明，Zinforo在住院CAP患者中显示出较高的临床治愈率和微生物学应答率。它被证明是一种有效且耐受性良好的治疗选择。
第二项FOCUS研究是一项随机、双盲、多中心研究。该研究纳入了627例PORT风险分级为III级或IV级的社区获得性肺炎(CAP)患者。其中，约315例患者接受了Zinforo治疗，307例患者接受了头孢曲松治疗。研究结果显示，Zinforo在社区获得性肺炎(CAP)患者中取得了较高的临床治愈率和微生物学缓解率。Zinforo耐受性良好，其安全性与头孢曲松和其他头孢菌素类药物相似。
总而言之，这些研究结果表明Zinforo在治疗复杂性皮肤及软组织感染(cSSTI)和社区获得性肺炎(CAP)方面具有临床疗效，且具有头孢菌素类药物公认的良好耐受性。
参考来源：
Zinforo (ceftaroline fosamil) for the Treatment of Complicated Skin and Soft Tissue Infections
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