全球医疗保健公司诺和诺德于3月27日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Awiqli（insulin icodec-abae，依柯胰岛素）注射液上市，这是首个也是目前唯一一个每周一次的长效基础胰岛素，适用于作为饮食和运动的辅助疗法，以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。
诺和诺德计划于2026年下半年在美国推出Awiqli，该药物将通过FlexTouch注射装置给药。该产品已在美国、欧盟和其他13个国家/地区获得批准，适应症因市场而异。
基础胰岛素在糖尿病管理中扮演着至关重要的角色，它能模拟人体自身胰腺的基础胰岛素分泌，帮助患者控制血糖水平，传统的基础胰岛素通常需要每日一次或两次注射，且剂量调整较为复杂，容易对患者的生活造成不便。
Awiqli通过脂肪酸修饰延长半衰期至约196小时（约7天），实现平稳持续的降糖效果。该胰岛素的独特之处在于其设计理念，它是一种速效胰岛素类似物，但经过独特配方设计，使其作用延长，可以实现每日一次注射，且注射时间更加灵活；这意味着患者可以在一天中的任何时间注射Awiqli，而无需像传统基础胰岛素那样严格遵守固定的注射时间。
新闻稿指出，Awiqli为2型糖尿病成人患者提供了一种替代每日基础胰岛素注射的方案，将注射次数从每周七次减少到每周一次。
此次批准基于ONWARDS 2型糖尿病3a期临床试验项目的结果，该项目评估了每周一次注射 Awiqli的疗效。该项目包括四项随机、活性对照、达标治疗试验，共纳入约2,680名血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者，Awiqli与餐时胰岛素联合使用，或与常用口服降糖药和/或GLP-1受体激动剂联合使用。该临床项目评估了每周一次注射Awiqli与每日基础胰岛素的疗效，并在ONWARDS关键性临床试验项目中证实了其在降低糖化血红蛋白(A1C)的主要终点方面的疗效。
在这些ONWARDS试验中，Awiqli的安全性总体上与每日基础胰岛素类药物一致。常见不良事件包括低血糖、严重过敏反应（全身反应）、注射部位反应、注射部位皮肤增厚或凹陷（脂肪营养不良）、瘙痒、皮疹、手脚肿胀和体重增加。
此外，对于尚未使用过胰岛素的2型糖尿病患者，使用Awiqli的严重低血糖发生率非常低。
参考来源：
FDA approves Novo Nordisk’s Awiqli (insulin icodec-abae), the first once-weekly basal insulin for adults with type 2 diabetes, supported by results from the ONWARDS phase 3 program, 27 March 2026, News Details
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