2021年7月9日，美国FDA批准Kerendia(finerenone)片剂上市，用于治疗伴有2型糖尿病的慢性肾病(CKD)成年患者，降低其肾功能衰退、肾衰竭、心血管死亡、非致命心肌梗死和因心力衰竭住院的风险。
Kerendia是一款非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂，能够防止盐皮质激素受体(MR)过度激活带来的损害，延缓疾病进展。MR过度激活会导致心肾出现炎症或加速肾纤维化，而这些正是肾脏和心血管受损的重要致病因素。
Kerendia是首个也是目前唯一1个获批治疗这类慢性肾病患者群体的非甾体盐皮质激素受体拮抗剂(MRA)，已被证明可以显著延缓慢性肾病进展，并降低与2型糖尿病相关的慢性肾病患者的心血管风险。
这一批准是基于关键性3期临床试验FIDELIO-DKD的结果。FIDELIO-DKD是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的临床研究，也是迄今为止针对慢性肾病的最大规模研究。
该试验一共入组5674名合并慢性肾病的2型糖尿病患者，随机分配接受Kerendia或者安慰剂治疗，其中亚洲患者占25%左右。中位随访时间为2.6年。
主要终点是两组患者的疾病进展到复合终点的人数，包括肾功能下降至少40%、肾衰竭进展或肾死亡。
2020年10月发表在《新英格兰医学杂志》上的结果显示：（1）与目前的标准治疗相比，Kerendia将肾功能下降至少40%、肾衰竭进展或肾死亡的风险减缓了18%，达到主要复合终点。（2）Kerendia还将心血管风险降低14%，减少了心血管死亡、非致命心肌梗死和因心力衰竭住院的风险。
值得一提的是，在伴有慢性肾病的2型糖尿病患者中，Kerendia提供了明显的肾脏和心血管益处，为糖尿病肾病患者带来了一种更有效的新治疗方案。
参考资料：
https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-approves-drug-reduce-risk-serious-kidney-and-heart-complications-adults-chronic-kidney-disease
注：以上资讯来源于网络，由香港济民药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
如您发现本网站有文字编辑或内容错误，请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持)，
或发邮件至：info@pidrug.com，香港济民药业感谢您的到访！
欢迎您添加香港济民药业微信，或在公众号内留言。
