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CD3xCD20双特异性抗体epcoritamab治疗大B细胞淋巴瘤在美欧提交申请
弥漫大B细胞淋巴瘤 (DLBCL)是成人淋巴瘤中最常见的一种类型,并且是一组在临床表现和预后等多方面具有很大异质性的恶性肿瘤。 其发病率占非霍奇金淋巴瘤(NHL)的31%~34%。临床数据...
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一项试验表明:布地奈德(Budesonide)可改善IgA肾病的肾脏参数
近日,根据一项3期试验的中期结果:布地奈德(Budesonide)可改善成年IgA肾病(IgAN)患者的尿蛋白/肌酐比值(UPCR ),并维持估计的肾小球滤过率(eGFR)。 在双盲NefIgArd试验(ClinicalTrials.gov: NCT03643965)的...
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加拿大批准KERENDIA (Finerenone)作为糖尿病肾病成人标准护理治疗的辅助药物
拜耳公司于2022年10月26日宣布加拿大卫生部批准KERENDIA(finerenone)作为慢性肾病(CKD)和二型糖尿病(T2D)成人标准护理治疗的辅助药物,以降低终末期肾病的风险,并持续降低估计的肾小球滤过率...
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预防艾滋病毒!欧洲药品管理局批准cabotegravir的上市许可申请,全年仅需注射6次
ViiV Healthcare于2022年10月28日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已经批准了该公司的上市授权申请(MAA ),该申请旨在批准cabotegravir长效注射剂用于暴露前预防(PrEP ),以降低通过性途径感染HIV-1病毒的风险。...
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近视征兆有哪些?低浓度阿托品要及时使用
就像罗马不是一天建成的,近视也不是一天就能形成,儿童患上近视,有一个过程,这个过程中孩子会出现几个征兆,这些征兆被眼科医生成为近视前驱症候群,如果能及时发现进行干预,那...
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布地奈德肠溶缓释胶囊(Budesonide)治疗克罗恩肠炎、IgA肾病常见问题
什么是布地奈德(Budesonide,Entocort)? 布地奈德肠溶缓释胶囊是一种新剂型,口服使用,但仅有10%的药物会被吸收入血液系统,实际上也是一种糖皮质激素,作用机制和其他糖皮质激素基本上...
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capivasertib联合Faslodex治疗HR+乳腺癌 3期临床疗效显著
阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了CAPItello-291 III期试验的阳性高水平结果。这是一项全球性、双盲、随机3期试验,是一个大规模临床项目的一部分,该项目专注于研究capivasertib(AZD5363),这是...
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孩子看不清,什么时候用0.01%阿托品最有效?
培养一个孩子不容易,所以很多家长都会紧张孩子的健康,尤其是视力,不仅会影响学习,对生活也会造成困扰。当发现孩子看不清时,家长就会想要及时治疗,但有些情况下,孩子视力差是...
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减少对室间隔减容术的需求! Camzyos用于梗阻性肥厚型心肌病的补充新药申请在美进入审查
肥厚型心肌病(HCM)是一种由心肌过度收缩和左心室血液充盈受阻引起的慢性进行性疾病,可导致衰弱症状和心脏功能障碍。目前,中国估计约有110万至280万肥厚型心肌病患者,除有限的症状缓...
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多发性骨髓瘤新药!FDA加速批准双特异性抗体Tecvayli(teclistamab)上市
强生集团旗下杨森(Janssen)公司宣布于2022年10月25日宣布美国FDA已经加速批准靶向B细胞成熟抗原(BCMA)和CD3受体的双特异性抗体Tecvayli(teclistamab)上市,用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(...
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治疗干眼症体征和症状!FDA接受CyclASol(环孢霉素滴眼液)的新药申请
2022年12月24日,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受审查Novaliq生物制药公司的CyclASol(环孢霉素滴眼液)用于治疗干眼症体征和症状的新药申请(NDA),这是首个用于治疗干眼症(DED)体征和症状的抗炎...
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quizartinib获FDA优先审查:治疗新诊FLT3-ITD阳性急性髓性白血病
近日,美国FDA已受理quizartinib的新药申请(NDA)并授予了优先审查:将quizartinib联用标准阿糖胞苷+蒽环类药物诱导和标准阿糖胞苷巩固化疗,以及将quizartinib作为巩固后的持续单一疗法,用于治...
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上皮样肉瘤、滤泡型淋巴瘤靶向药!首个靶向和阻断EZH2疗法TAZVERIK
在人体中,一种叫做EZH2的蛋白质存在于许多细胞中,帮助调节B细胞的发育。当EZH2突变会导致自身过度活跃,B细胞不能正常发育,并继续不受抑制地生长。这会导致肿瘤生长。EZH2突变存在于某...
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FDA批准RINVOQ (Upadacitinib)第六个适应症:活动性非放射学中轴性脊椎关节炎
近日,艾伯维公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已批准口服疗法RINVOQ (upadacitinib,15mg),用于治疗对肿瘤坏死因子(TNF)阻滞剂治疗反应不充分或不耐受的有客观炎症体征的活动性非放射学中...
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科普|认清误区保护视力,低浓度阿托品真的有效
很多家长虽然很关注孩子的视力问题,但是由于缺乏医学知识,判断失误耽误孩子的近视控制时机,下面让我们一起来盘点一下关于近视的几个误区,以便家长及时发现视力问题。 一、视物不...
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急性骨髓性白血病靶向疗法!米哚妥林与化疗联用可延长患者生存期
急性骨髓性白血病(AML)是一种主要影响白细胞的血癌,与某些类型的基因突变有关。基因筛选可以识别突变的基因,包括最常见的AML相关突变之一FLT3。大约30%的AML患者存在某种形式的FLT3突变...
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Onivyde(伊立替康)在胰腺癌患者中的有效性和安全性如何?
Onivyde( 伊立替康 )是FDA批准用于治疗转移性胰腺癌患者的唯一包含氟尿嘧啶和亚叶酸的联合方案药物,旨在帮助伊立替康通过胰腺肿瘤的致密基质。其设计有助于治疗转移性胰腺癌,一种称...
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加拿大批准Skyrizi(risankizumab)治疗中重度活动性克罗恩病
克罗恩病(Crohns Disease,CD)是一种慢性全身性疾病,表现为胃肠道(或消化道)内的炎症,导致持续性腹泻和腹痛。该病是一种进行性疾病,意味着随着时间的推移病情会恶化。因为CD的体征...
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近视加深?这些行为不改用了0.01%阿托品也没辙
有些孩子患有近视后,能够很好地控制近视发展,但有些孩子近视度数依旧在不断加深,这是为什么呢?也许家长忽略了以下几个方面: 一、边晒太阳边看书 很多家长知道户外活动和晒太阳对...
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结节性硬化症药物Hyftor(sirolimus,西罗莫司外用凝胶)常见问题
一、什么是结节性硬化症(TSC)? 结节性硬化病是一种罕见的遗传病,会导致非癌性肿瘤在正常组织的过度生长可以在人体的许多部位形成,包括脑部,肾脏,肝脏等。可出现皮肤异常,癫痫发...
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宫颈癌免疫新疗法!Libtayo(cemiplimab)在欧盟即将获批
近日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准抗PD-1疗法Libtayo(cemiplimab):作为一种单药疗法,用于治疗铂类化疗期间或之后疾病进展的复发或...
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日本厚生劳动省批准恶性多发性骨髓瘤新药Carvykti(西达基奥仑赛)
Legend Biotech Corporation于9月27日宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准Carvykti(西达基奥仑赛,通用名:ciltacabtagene autoleucel),一种靶向B细胞成熟抗原(BCMA)的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法,用于治疗...
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兰伯特-伊顿肌无力综合征首创疗法Firdapse批准范围纳入儿童患者
Lambert-Eaton肌无力综合征(LEMS),也称为兰伯特-伊顿肌无力综合征,是一种罕见的神经肌肉接头自身免疫性疾病,会影响从神经发送到肌肉的信号。神经细胞和肌肉之间的错误沟通会导致肌肉...
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鲁比卡丁(Zepzelca)治疗小细胞肺癌(SCLC)疾病控制率达68.6%
美国食品药品监督局(FDA)于2020年6月批准了鲁比卡丁(Zepzelca)用于治疗含铂治疗后进展的小细胞肺癌(SCLC)患者。 鲁比卡丁(Zepzelca)是海鞘素衍生物,它是RNA聚合酶II的抑制剂,能够与...
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Lazertinib治疗EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌的疗效及安全性如何?
2021年1月,韩国食品药品管理局(MFDS)批准Lazertinib(YH25448,商品名:LECLAZA)用于既往接受过EGFR-TKI治疗的EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。Lazertinib的疗效及安全性如...
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治疗鸟型分枝杆菌肺病 !Arikayce(阿米卡星)全球III期临床数据优异
鸟型分枝杆菌复合体(MAC)肺病是一种慢性、使人衰弱的肺部疾病,可显著增加发病率和死亡率。MAC肺病患者会经历一系列的症状,这些症状通常会随着时间的推移而恶化,包括慢性咳嗽、呼...
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眼科药物Eylea(aflibercept,阿柏西普)重要安全信息
Eylea(通用名:aflibercept,阿柏西普眼内注射溶液)是一种VEGF抑制剂,被配制成用于眼部的注射剂。它旨在通过阻断VEGF-A和胎盘生长因子(PLGF)这两种参与血管生成的生长因子,来阻止新血管的生...
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阿托品滴眼液治疗儿童近视:最佳浓度及与其他疗法联合使用
患有近视的儿童,眼科医生可能会推荐使用阿托品眼药水来减缓视力的恶化。作为家长,对儿童近视控制方案是否了解?阿托品是什么?为什么要给近视的儿童用?最佳浓度是多少?和其他方...
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FDA优先审查Eylea (aflibercept)治疗早产儿视网膜病(ROP)
早产儿视网膜病变(ROP)是早产儿未成熟视网膜的一种血管疾病,其特征是血管生长不完全,导致眼内血管生长因子(VEGF)水平升高和异常血管生长。是全世界儿童失明的首要原因。轻度ROP患...
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全球首个A型血友病基因疗法!Roctavian(valrox)在美国重新提交上市申请
BioMarin制药公司于2022年9月宣布已重新向美国食品和药物管理局(FDA)提交了基因疗法Roctavian(valoctocogene roxaparvovec,valrox,BMN270)的生物制品许可申请(BLA):用于治疗重度A型血友病成人患者...
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