Zofran Injection盐酸恩丹西酮注射液中文说明书
【产地国家】： 日本
【处 方 药】： 是
【包装规格】： 4毫克/2毫升/安培 5安培/盒
【计价单位】： 盒
【生产厂家中文参考译名】:
诺华制药
【生产厂家英文名】:
Novartis Pharmaceutical Co.Ltd.
【该药品相关信息网址】:
http://www.rad-ar.or.jp/siori/kekka.cgi?n=30204
【原产地英文商品名】:
Zofran(ゾフラン注)
【原产地英文药品名】:
Ondansetron Hydrochloride Hydrate
【中文参考药品译名】:
盐酸恩丹西酮水合物
【简介】：
部份中文恩丹西酮盐酸盐处方资料（仅供参考）
商品名：Zofran Injection
英文名：Ondansetron Hydrochloride Hydrate
中文名：恩丹西酮盐酸盐水合物
生产商：诺华制药
药用类别名称
5-ht3 受体拮抗呕吐剂
批准日期：
商標名
Zofran Injection
性状
是白色到细淡黄色的白色结晶粉末。
微溶于甲醇, 几乎不溶于水或乙醇 (99.5), 几乎不溶于乙腈, 几乎不溶于乙醚。
水溶液 (1→50) 不显示光学旋转。
【药用药理学】
1. 抗放电作用
(1) 对顺铂引起呕吐的影响
静脉注射或口服恩丹西酮给雪貂后, 在静脉注射或腹腔内注射抗恶性肿瘤药物顺铂10mg/kg, 0.01mg kg 或更多在恩丹西酮静脉注射引起呕吐引起, 口服可显著减少 5.0mg/kg 或以上的呕吐次数, 延长呕吐表达时间。
(2) 环磷酰胺引起呕吐的影响
口服丹西酮对雪貂, 当抗恶性肿瘤剂环磷酰胺200mg kg在30分钟后在腹腔内给药, 在 danxtron 相对于引起呕吐, 显著减少呕吐的数量在0.1mgkg, 延长呕吐表达时间。
2.5-ht3 受体拮抗
(1) 对杂散神经去极化的影响
在体外, 5-ht通过5-HT受体对大鼠val神经的去极化具有较强的强度和竞争性抑制。
(2) 对冯·贝佐尔特·吉里什反思的影响
通过5-HT受体通过5-HT受体对麻醉大鼠的反射性心动过速进行静脉注射或口服剂量依赖性抑制。
(3) 5-ht3 受体的亲和力
恩丹西酮是一种放射性配体结合试验, 使用大鼠最后一个场和瓦尔神经的均质, 显示了5-ht3 受体的高亲和力。
3. 对其他受体的影响
体外(猫, 狗, 兔子, 大鼠, 豚鼠)在5-HT类似, 5-HT受体, 以及肾上腺素, 各种受体的反应, 而不是5-ht, 如麝香碱和组胺插入, 恩丹西酮即使浓度超过1000倍, 表明5-ht3受体拮抗作用, 但效果不大。
【作用机制】
通过阻断传入静脉神经末端ctz(化学感受器触发区)的5-ht3受体和最后一个回肠场, 被认为是抑制呕吐的方法。
【适应症】
与使用抗肿瘤药物(顺铂等) 相关的胃肠道症状(恶心、呕吐)
用法与用量
成人: 通常情况下, 成人每天静脉注射一次4毫克作为恩丹西酮, 每天缓慢一次。应该注意的是, 年龄, 根据症状增加或减少。
此外, 如果效果不足, 可以添加相同的剂量。
儿童: 通常情况下, 儿童在2.5mgm2 时静脉注射一次, 每天作为恩丹西酮静脉注射一次。应该注意的是, 年龄, 根据症状增加或减少。
此外, 如果效果不足, 可以添加相同的剂量。
【临床结果】
1. 成人成绩
包括两例双盲比较试验在内的288例临床结果如下。
顺铂抗恶性肿瘤药物对恶心呕吐的有效抑制作用70.9(180/254)
顺铂以外的抗恶性肿瘤药物对恶心呕吐的有效抑制作用66.6% (23/34)
此外, 对包括顺铂在内的抗恶性肿瘤药物患者进行双盲比较试验, 观察该药物的有效性。
2. 儿童结果
144例临床结果如下。
顺铂抗恶性肿瘤药物对恶心呕吐的有效抑制作用62.9%(22/35)
顺铂以外的抗恶性肿瘤药物对恶心呕吐的有效抑制作用77.1%(84/109)
【包装】
注
2mg(1ml) 5安培
4mg(2ml) 5安培
制造和销售
诺华制药
注：以上中文资料不够完整，使用者以原处方资料为准。
完整说明附件：http://www.info.pmda.go.jp/go/pack/2391401A1026_3_02/
翻译：林仪
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