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地夫可特Emflaza (deflazacort) 中文说明书

[ 人气:100 | 日期: 2023-04-17 | 返回 | 打印 ]

地夫可特Emflaza (deflazacort) 中文说明书

地夫可特Emflaza (deflazacort) 中文说明书_香港济民药业
 
药品名称】:Emflaza(deflazacort)
药品别名】:deflazacort
英文名】:Emflaza
研发公司】:PTC THERAP
适用症】:杜氏肌肉营养不良障碍
型号规格】:6mg,18mg,30mg,36mg
 
地夫可特Emflaza (deflazacort) 适应症
Emflaza是一种皮质激素适用为治疗5岁和以上杜氏肌肉营养不良障碍(DMD)患者。
 
地夫可特Emflaza (deflazacort) 剂量和给药方法】
●推荐的每天剂量是约0.9mg/kg/day口服给予
●当给予共多于少数几天逐渐地终止
 
地夫可特Emflaza (deflazacort) 剂型和规格】
●片剂:6mg,18mg,30mg,和36mg
● 口服悬液:22.75mg/mL
 
地夫可特Emflaza (deflazacort) 禁忌症】
对deflazacort或在Emflaza活性成分中任何超敏性
 
地夫可特Emflaza (deflazacort) 警告和注意事项】
●内分泌功能中变化:可能发生下脑丘垂体肾上腺轴抑制,库兴氏综合征,和高血糖;有EMFLAZA的慢性使用对这些情况监视患者
●免疫抑制和感染的风险增加:新,加重,播散的风险增加,或潜伏感染的再活化,它可能是严重和有时是致命的;感染的体征和症状可能被掩盖
●在心血管/肾功能中变化:监视对升高的血压和钠,和对减低的钾水平
●胃肠道穿孔:在有某些GI疾患患者风险增加;体征和症状可能被掩盖
●行为和情绪骚乱:可能包括欣快感,失眠,情绪波动,性格转变,严重抑郁,和精神病
●对骨影响:有EMFLAZA的慢性使用监视对骨密度中减低
●眼科效应:可能包括白内障,感染,和青光眼;监视眼内压如EMFLAZA被继续共超过6周
●免疫接种:不要给活或活减弱疫苗至患者接受免疫抑制剂量的皮质激素
●严重的皮肤皮疹:终止在首次皮疹征象时,除非皮疹清除与药物无关联
 
地夫可特Emflaza (deflazacort) 不良反应】
最常见不良反应(≥ 10%对Emflaza和大于安慰剂)是库欣样外观,体重增加,食欲增加,上呼吸道感染,咳嗽,尿频,多毛症,中央性肥胖,和鼻咽炎
 
地夫可特Emflaza (deflazacort) 药物相互作用】
●中度或强CYP3A4抑制剂:给予三分之一推荐剂量的Emflaza。
●避免使用中度或强CYP3A4诱导剂与Emflaza,因为它们可能减低疗效。
 
地夫可特Emflaza (deflazacort) 如何供应/贮存和处置】
 如何供应
Emflaza片剂
●6mg是白色,圆在一侧凹有“6”。它们的供应如下:NDC 42998-501-01 100片瓶
●18mg是白色,圆一侧凹有“18”。它们供应如下:NDC 42998-502-03 30片瓶
●30mg是白色,卵圆一侧凹有“30”。它们供应如下:NDC 42998-503-03 30片瓶
●36mg是白色,卵圆一侧凹有“36”。它们被供应如下:NDC 42998-504-03 30片瓶
Emflaza口服悬液
●22.75mg/mL是一白色悬浮液。供应为13 mL在20 mL瓶包装有两个1 mL口服分配器。 NDC 42998-505-21
贮存和处置
贮存在20°C至25°C(68°F至77°F)。外出允许15°C至30°C(59°F至86°F)间。见USP控制室温。.
在首次开瓶1个月后遗弃残留的任何未使用Emflaza口服悬液。



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