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舒更葡糖Bridion(sugammadex)中文说明书

[ 人气:84 | 日期: 2020-08-12 | 返回 | 打印 ]

舒更葡糖Bridion(sugammadex)中文说明书

舒更葡糖Bridion(sugammadex)中文说明书_香港济民药业
 
 
药品名称】:舒更葡糖Bridion(sugammadex)
英文名】:sugammadex
研发公司】:默沙东
适用症】:逆转神经肌肉传导阻滞
型号规格】:100mg/ml
 
 
【适应证和用途】
BRIDION是适用为在正在进行手术成年中罗库溴铵[rocuronium bromide]和维库溴铵[vecuronium bromide]诱发的神经肌肉阻断逆转。
 
【剂量和给药方法】
⑴监视局部肌肉抽动确定对BRIDION给药的时间和剂量。
⑵作为单次推注注射给药.
 
【对罗库溴铵和维库溴铵】:
⑴如局部肌肉抽动自发性恢复强直后计数(PTC)已达到1至2次和对四成串刺激没有局部肌肉抽动,建议4 mg/kg。 (2.1)
⑵如对四个成串刺激(TOF)反应中自发性恢复已达到再出现第二次抽动建议2 mg/kg。
 
【只对罗库溴铵】:
如单剂量1.2 mg/kg罗库溴铵给药后有立即(约3分钟)逆转神经肌肉阻断临床需要建议16 mg/kg。
 
【剂型和规格】
⑴ 200 mg/2 mL(100 mg/mL)在单剂量小瓶为推注
⑵500 mg/5 mL(100 mg/mL)在单剂量小瓶为推注
 
【禁忌证】
对舒更葡糖或其任何组分已知超敏性。
 
【警告和注意事项】
⑴  过敏反应:在0.3%健康志愿者曽发生过敏反应。观察患者给药后共适当时间阶段。
⑵明显心动过缓:给药几分钟内已观察到明显心动过缓的病例,其中有些已导致心脏骤停。如观察到临床上显著心动过缓监视血流动力学变化和给予抗胆碱能药物例如阿托品[atropine]。
⑶监视呼吸功能:对患者必须通气支持直至恢复适当自发性呼吸和确切保持气道通畅的能力。BRIDION后应持续神经肌肉阻断或拔管后复发,采取适当步骤提供适当通气。
⑷为神经肌肉阻断药再给予等待时间:如BRIDION逆转后需要再给予一种神经肌肉阻断药,等待时间应根据BRIDION剂量,和患者的肾功能。考虑使用非甾体类神经肌肉阻断药。
 
【不良反应】
最常见不良反应(报道≥10%患者在 2,4,或16 mg/kg BRIDION剂量和高于安慰剂发生率):呕吐,疼痛,恶心,低血压,和头痛。
 
 
【药物相互作用】
托瑞米芬[Toremifene]:在用托瑞米芬患者中恢复可能被延迟。
激素避孕药:BRIDION给药以后下一个7天患者使用激素避孕药必须使用另外,非-激素避孕方法。
 
【在特殊人群中使用】
儿童:尚未确定在≤ 17岁患者中BRIDION的安全性和有效性。
严重肾受损:不建议使用。
 



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