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Xeglyze说明书-价格-功效与作用-副作用

[ 人气:138 | 日期: 2020-09-10 | 返回 | 打印 ]

Xeglyze(abametapir)洗剂0.74%说明书
 
    2020年7月24日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了雷迪博士实验室公司(Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.)的Xeglyzeabametapir)洗剂0.74%上市,用于6个月及以上的患者头虱感染的局部治疗。
 
雷迪博士实验室公司Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.生产的Xeglyze图册
 Xeglyze说明书-价格-功效与作用-副作用_香港济民药业
生产企业雷迪博士实验室公司 Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.
规格0.74%(g/g)
商标Xeglyze
通用名abametapir lotion
英文名称XEGLYZE (abametapir) lotion, for topical use
贮藏储存于15°C至30°C

【Xeglyze(abametapir)洗剂注射剂适应症
Xeglyze适用于6个月及以上的患者头虱感染的局部治疗。
在Xeglyze被冲洗干净后,可以用细齿梳子去除头发和头皮上的死虱子。为了防止虱子传播,应该用热水清洗或干洗所有最近穿着的衣服,帽子,用过的床上用品和毛巾,用热水清洗个人护理用品,例如梳子,刷子和发夹。Xeglyze对6个月以下的儿童是否安全有效尚不清楚。

【Xeglyze(abametapir)洗剂注射剂剂量和给药方法】
1.推荐剂量
仅供局部使用。Xeglyze不适用于口服、眼部或阴道内使用。每瓶Xeglyze只能使用一次。
使用前摇匀。将Xeglyze涂抹在干燥的头发上,涂抹的量不应超过一瓶全部的量。涂抹的Xeglyze要覆盖全部的头发和头皮。将Xeglyze在头皮和头发上按摩,避免与眼睛接触。10分钟后,用温水冲洗干净。使用Xeglyze后要洗手,治疗后可以随时用洗发水洗头。
丢弃任何未使用的产品。请勿将Xeglyze冲进水槽或马桶。
 
2.使用方法
第一步:涂抹XEGLYZE之前,头发和头皮必须干燥。使用前将XEGLYZE瓶摇匀。
Xeglyze说明书-价格-功效与作用-副作用_香港济民药业 
第二步:取下盖子,将Xeglyze直接涂抹在干燥的头发和头皮上。
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第三步:首先完全覆盖头皮和最靠近头皮的头发,然后朝着头发的末端向外涂抹。
Xeglyze说明书-价格-功效与作用-副作用_香港济民药业 
第四步:在头发和头皮上涂抹Xeglyze。
使用足够的Xeglyze以完全覆盖整个头皮和所有的头发,使所有的虱子和卵都暴露在乳液中。你可能需要用一满瓶。确保从头皮到每根头发尖端都涂了一层。
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第五步:涂抹后,将Xeglyze保留在头发和头皮上10分钟。使用计时器或时钟。在你用Xeglyze完全覆盖你的头发和头皮之后开始计时。
在使用Xeglyze后应该洗手。
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第六步:10分钟后,用温水冲洗干净头发和头皮上的Xeglyze。
细齿梳子或特殊的尼特梳子可以用来去除死虱和虱卵。治疗后,可以在任何时候洗头。
Xeglyze说明书-价格-功效与作用-副作用_香港济民药业 
 
3.如何阻止虱子扩散?
为了防止虱子传播,可以采取以下步骤:
•避免与有活虱的人直接面对面接触。
•请勿与他人共享梳子,刷子,帽子,围巾,手帕,丝带,发夹,发带,毛巾,头盔或其他与头发相关的个人物品,无论它们是否有虱子。
•将被感染者使用的梳子和刷子浸泡在热水至少54.4°C中5至10分钟,以对其进行消毒。
•在虱子暴发期间,避免留宿聚会或参加睡衣派对。虱子可能会出现在床上用品、枕头和地毯上。
•任何有虱子的人使用的衣物、床单和其他物品都应该在高温(54.4°C)中进行机洗并且进行高温干燥。不能洗的衣物和物品可以干洗或密封在塑料袋中存放2周

【Xeglyze(abametapir)洗剂注射剂的警告和注意事项
1. 新生儿苯甲醇中毒风险:全身接触苯甲醇与新生儿和低出生体重儿的严重不良反应和死亡有关。6个月以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。不推荐在6个月以下的儿童患者使用,因为可能会增加全身吸收。
2. 意外摄入苯甲醇中毒的风险:仅在成人的直接监督下使用。
 
【Xeglyze(abametapir)洗剂注射剂药物过量
如果意外吞咽,建议患者立即就医

【Xeglyze(abametapir)洗剂注射剂禁忌症】


【Xeglyze(abametapir)洗剂注射剂不良反应】
最常见的不良反应(≥的发生率为1%)是红斑、皮疹、皮肤烧灼感、接触性皮炎、呕吐、眼睛刺激、瘙痒和发色改变。

Xeglyze(abametapir)洗剂注射剂药物相互作用
Xeglyze对细胞色素P450(CYP)3A4、2B6和1A2酶有潜在的抑制作用。将Xeglyze与作为这些酶底物的药物一起使用可能会导致相互作用药物的全身浓度增加。
Xeglyze应用后的2周内,避免服用以CYP3A4、CYP2B6或CYP1A2为底物的药物。否则,请避免使用Xeglyze。

【Xeglyze(abametapir)洗剂注射剂在特殊人群中使用】
儿童:Xeglyze的安全性和有效性在6个月以下的儿童患者中尚未确定。Xeglyze不推荐用于6个月以下的儿科患者

【Xeglyze(abametapir)洗剂注射剂一般描述】
Xeglyze (abametapir)洗剂的有效药理成分是杀螨剂(pediculicide)和abametapir。abametapir是一种联吡啶类化合物,化学名称为5,5‘-二甲基-2,2’-联吡啶基。结构式如下:
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经验式为C12H12N2,分子量为184.24。
Xeglyze是一种白色到灰白色的水包油乳剂,含有0.74%(g/g)的abametapir,用于局部给药。Xeglyze含有以下非活性成分:苯甲醇、丁基羟基甲苯、卡波姆980、轻质矿物油、聚山梨酯20、三乙醇胺和水。

【Xeglyze(abametapir)洗剂注射剂作用机制
Abametapir(5,5‘-二甲基2,2’-联吡啶基)是一种金属蛋白酶抑制剂。金属蛋白酶在虫卵发育和虱子存活至关重要的生理过程中起着重要作用。
 
患者资讯资料
1. 忠告患者出现以上任何不良反应(警告和注意事项)的症状立即联系医护人员。
2. 仅供局部使用。不适用于口服、眼部或阴道内使用。

信息来源:
[1]https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-xeglyze-abametapir-lotion-head-lice-5307.html
[2]https://www.rxlist.com/xeglyze-drug.htm

译:中大药学院曾瑶



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