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“肠外营养相关胆汁淤积”患儿特效药--Omegaven

[ 人气:99 | 日期: 2020-05-09 | 返回 | 打印 ]

       Omegaven(fish oil triglycerides)是Fresenius Kabi公司研发的一款由鱼油组成且主要内容物为omega-3脂肪酸的药物,该药在去年被美国FDA批准上市,作为罹患“肠外营养相关胆汁淤积”的儿童患者的卡路里与脂肪酸补充剂。
 
“肠外营养相关胆汁淤积”患儿特效药--Omegaven_香港济民药业
 
       没到自然生产时间出生的早产儿或者是患有严重疾病的新生儿,他们通常都需要通过肠外营养途径来获取能量。这类新生儿主要是通过静脉直接输入营养,他们不能直接通过常规的进食与消化。虽然通过通过肠外营养途径可以拯救很多新生病患的生命,但这种手段不宜长期使用,否则就会导致肝脏内发生胆汁淤积,这也就是肠外营养相关胆汁淤积(PNAC)的由来。
 
       通常患有肠外营养相关胆汁淤的儿童患者不仅需要控制病情,还要持续给予足够的营养。这类患者急需一款能够满足这两个需求的药物。Omegaven就是这样一款充满潜力的新疗法。在动物实验中,研究人员发现静脉注射鱼油能缓解胆汁淤积的病情。因此,这款疗法有望能在人体中达到同样的效果,在提供营养的同时,逆转患者的病情。
 
       这款药物的治疗潜力在两项公开标签、单中心的临床试验中得到了验证。两项试验分别入组了2岁及5岁以下的儿童,他们都接受了Omegaven进行治疗。而对照组则为历史数据,他们曾接受了基于豆油的脂类乳剂治疗。研究表明,从儿童的体重增长情况来看,Omegaven与标准疗法的效果类似。而从直接胆红素(DBil)水平来看,患儿的水平从开始治疗时的2.0 mg/dL,下降到了0.60 mg/dL(中位数)。这些数据让美国FDA认可了这款新药的安全性与疗效。
 
       该药在多年前就获得了欧洲方面的批准上市,现在又获得美国FDA的批准,希望它能让更多的患儿改善病情,早日度过难关。



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