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Alimta联合Keytruda及卡铂方案可一线治疗晚期肺癌

[ 人气:189 | 日期: 2020-08-03 | 返回 | 打印 ]

       肺癌是很多国家癌症死亡的主要原因,在全球范围内肺癌每年造成将近170万人死亡。这种疾病比乳腺癌、结肠癌和前列腺癌的总和还多。而且转移性(IV期)NSCLC是一种极其难治的癌症,治疗难度大,预后差。NSCLC是比较常见的肺癌类型,约占所有肺癌病例的80%-85%。NSCLC患者中,约70%为非鳞状细胞癌,其他属于鳞状细胞癌。

Alimta联合Keytruda及卡铂方案可一线治疗晚期肺癌_香港济民药业
 
       Alimta联合Keytruda及卡铂方案经美国FDA加速批准可用于一线治疗转移性nsNSCLC患者。该批准基于II期临床研究KEYNOTE-021(队列G1)的肿瘤缓解率和PFS数据。
 
       Alimta是一种叶酸类似物代谢抑制剂,截止目前获批了多种适应症,包括:1)联合Keytruda和铂类化疗,一线治疗无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性nsNSCLC患者;2)联合顺铂,一线治疗局部晚期或转移性nsNSCLC患者;3)作为一种单药疗法,用于接受4个疗程铂类化疗一线治疗病情没有进展的局部晚期或转移性nsNSCLC的维持治疗;4)作为一种单药疗法,用于既往已接受过化疗的复发性、转移性nsNSCLC患者;5)联合顺铂,一线治疗不可切除性或不适合治愈性手术的恶性胸膜间皮瘤患者。
 
       一项关键性III期临床研究KEYNOTE-189(NCT02578680)的数据证实了这一联合用药方案在一线治疗nsNSCLC的强劲疗效,显著提高了患者生存。该研究入组了616例既往未接受治疗(初治)的转移性nsNSCLC患者,这些患者不考虑其PD-L1肿瘤表达状态,并且不存在EGFR或ALK基因组肿瘤畸变,也没有接受过系统疗法治疗晚期疾病。
 
       研究中,患者随机分配至两个治疗组:1)Keytruda治疗组(n=410),接受Keytruda(200mg)+铂类化疗(顺铂或卡铂)+培美曲赛静脉输注(500mg/m2,Q3W)治疗4个周期,之后接受Keytruda(200mg)以及培美曲赛静脉输注(500mg/m2,Q3W);2)单纯化疗组(n=206),接受铂类化疗(顺铂或卡铂)+培美曲赛静脉输注(500mg/m2,Q3W)治疗4个周期,之后接受培美曲赛静脉输注(500mg/m2,Q3W)。
 
       数据显示,该研究达到了OS和PFS共同主要终点:与单纯化疗组相比,Keytruda治疗组OS实现了统计学意义和临床意义的显著改善(中位OS:未达到 vs 11.3个月,HR=0.49[95%CI:0.38-0.64],p<0.0001),PFS也实现了显著改善(中位PFS:8.8个月 vs 4.9个月,HR=0.52[95%CI:0.43-0.64],p<0.0001)。次要终点方面,Keytruda治疗组ORR显著提高(48% vs 19%,p<0.0001),DOR实现延长(11.2个月 vs 7.8个月)。
 


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