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Osphena再度获批用于治疗女性中重度阴道干燥

[ 人气:104 | 日期: 2020-08-03 | 返回 | 打印 ]

       Osphena(aspemifene)是由一家专门从事女性健康的制药公司Duchesnay研发的药物。该药在近日被美国FDA批准了补充的新药申请(sNDA),用于治疗女性中度至重度阴道干燥的症状。Osphena在早前也已获批用于治疗中度至重度性交困难(性交疼痛),这也是由绝经所致VVA的一种症状。
 

Osphena再度获批用于治疗女性中重度阴道干燥_香港济民药业
 
       阴道干燥是由绝经(menopause)所致外阴和阴道内萎缩(VVA)的一种症状。在许多绝经女性中,阴道干燥是VVA所引起的最令人烦恼的2种症状之一。在绝经前,雌激素有助于维持阴道组织的厚度、弹性和润滑。然而,随着女性年龄的增长,雌激素水平下降,导致这些组织发生变化,从而导致干燥、瘙痒、灼烧和性交疼痛。
 
       Osphena是一种非激素类药物,通过增加浅表细胞、减少旁基底细胞和降低阴道酸碱度,改善特定的阴道组织。这种组织选择性雌激素激动剂/拮抗剂通过与雌激素受体结合,导致在某些组织中雌激素通路的激活(激动作用)和阻断其他雌激素通路(拮抗作用)。Osphena的再次获批也希望可以帮助到更多的绝经女性,为那些倾向于非激素治疗替代品的女性患者提供一种口服选择。
 
       aspemifene能够获得补充新药申请的批准是基于一项来自确认性III期临床研究的数据。该研究证实了aspemifene的有效性,研究入组的受试者均为中度至重度阴道干燥患者。
 



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