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Farxiga和Xigduo XR获批用于伴中度肾损害的T2D患者

[ 人气:169 | 日期: 2020-08-04 | 返回 | 打印 ]

       糖尿病是一种十分常见的疾病,尤其出现在中老年人群中。其中,90%以上的糖尿病患者属于2型糖尿病(T2D),它也被称为成人发病型糖尿病。T2D患者体内产生胰岛素的能力并非完全丧失,不过一些患者体内胰岛素甚至产生过多,但胰岛素的作用效果较差,因此患者体内的胰岛素是一种相对缺乏,一般这类患者可以通过某些口服药物刺激体内胰岛素的分泌,然而到了后期仍部分患者则需要使用胰岛素治疗。
 
Farxiga和Xigduo XR获批用于伴中度肾损害的T2D患者_香港济民药业
       近日,阿斯利康(AstraZeneca)制药公司传来了好消息,经美国FDA批准Farxiga(dapagliflozin)和Xigduo XR(达格列净/缓释型盐酸二甲双胍)扩大其使用标签,用于伴有中度肾损害(慢性肾脏病,估计的肾小球滤过率eGFR]为45-59mL/min/1.73m2)的2型糖尿病(T2D)患者。
 
       2型糖尿病多与遗传因素有关,生活方式的改变也是导致2型糖尿病发病的重要原因,如饮食结构不合理、缺乏运动等。美国疾病控制和预防中心(CDC)的数据估算,美国约有3030万人患有糖尿病,其中90%以上均为2型糖尿病。糖尿病也是导致肾病的一个主要原因,约有25%的糖尿病患者是伴随着肾病的。
 
       值得注意的是,Farxiga是作为一种辅助药物,来帮助T2D患者改善其血糖控制,建议患者使用期间应当结合饮食和运动。Xigduo XR也是作为辅助药物,用于适合达格列净和二甲双胍的T2D患者,改善血糖控制。
 
       两种药物在标签更新后最值得一提的就是将eGFR阈值由60mL/min/1.73m2降低至45mL/min/1.73m2,扩大了可能受益于这2种药物的潜在伴肾损害T2D患者群体。而且要注意的是,当eGFR<45mL/min/1.73m2时,不推荐使用Farxiga和Xigduo XR,并且对于严重肾损害(eGFR<30mL/min/1.73m2)、终末期肾病或透析患者仍然禁用。
 
       一项III期临床研究DERIVE的数据为这次标签的更新提供了依据。在研究中,血糖水平未充分控制(HbA1c:7.0%-11.0%)并且伴有中度肾损害(eGFR:45-59mL/min/1.73m2)的T2D患者接受Farxiga或安慰剂治疗24周。结果显示,在第24周,与安慰剂组相比,Farxiga治疗组HbA1c表现出统计学意义的显著下降。
 
       此次Farxiga和Xigduo XR的标签更新也给了2型糖尿病患者新的希望,我们也希望广泛的肾功能受损人群可以从这一重要治疗方案中获得益处。
 



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