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近期CHMP给予了哪些药物积极评价

[ 人气:80 | 日期: 2020-08-04 | 返回 | 打印 ]

       近日,有消息传来,阿斯利康和默沙东公司旗下研发的药物奥拉帕尼及赛诺菲的Dupixent均获得欧洲药品管理局(EMA)药品咨询委员会(CHMP)推荐批准其新适应症。
 
近期CHMP给予了哪些药物积极评价_香港济民药业
 
       在治疗卵巢癌方面,PARP抑制剂奥拉帕尼取得了很不错的进展,该药也获得了CHMP给予的积极评价,认可其用于治疗BRCA突变、HER2阴性乳腺癌。而且CHMP也认为,患者在最初尝试化疗或激素治疗后,该药可作为单一疗法使用,不过值得注意的是,该疗法需取决于肿瘤的特点是否适用。
 
       Dupixent的主要用法在于哮喘方面的治疗,该药于去年被FDA批准用于哮喘,丰富了现有的过敏性皮肤炎适应症,它可以减少高剂量吸入性糖皮质激素的使用,而如果长期使用吸入性糖皮质激素会有严重的副作用。
 
       近期,CHMP还给予了Portola旗下Ondexxya(andexanet alfa)认可,该药用于服用辉瑞/百时美施贵宝阿哌沙班片、拜耳/强生利伐沙班而出现危及生命或无法控制的出血患者。
 
       两种罕见病药物Waylivra和Palynziq有望在近期获得欧盟批准。CHMP建议有条件批准Akcea的Waylivra(volanesorsen)用于家族乳糜微粒血症综合征(FCS)治疗。BioMarin的Palynziq(pegvaliase)也获得CHMP积极评价,这种新的酶替代疗法,用于16岁以上的苯丙酮尿症(一种罕见但潜在严重的遗传性代谢性疾病)患者。
 
       此外,赛诺菲与Lexicon制药公司联合研发的SGLT1/2 口服抑制剂Zynquista(sotagliflozin)也获得了CHMP的积极评价,该药被推荐用于胰岛素辅助治疗,用以改善1型糖尿病患者的血糖控制。
 
       同时,CHMP还给予了以下药物积极评价:推荐葛兰素史克 Dectova在特殊情况下用于治疗复杂的、潜在威及生命的流感;辉瑞公司研发的药物Lorviqua(lorlatinib)被推荐用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌治疗;艾伯维和勃林格殷格翰的IL-23抑制剂Skyrizirisankizumab)被推荐用于中重度银屑病治疗。


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