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抗抑郁药物Trintellix获批了新适应症?

[ 人气:127 | 日期: 2020-08-05 | 返回 | 打印 ]

       重度抑郁症(MDD)是一种精神疾病,患者通常表现为有情绪变化及其他症状,该病会干扰患者的工作、睡眠、学习、饮食及其他活动。抑郁症是一种一旦发病可伴随人一生的疾病,患者会对日常活动失去兴趣、体重或饮食发生明显变化、失眠或嗜睡、坐立不安、疲劳、有罪恶感或无价值感、思维迟缓、注意受损、自杀未遂或自杀想法,不过并不是所有的MDD患者都会经历相同的症状。
 

抗抑郁药物Trintellix获批了新适应症?_香港济民药业
 
       Trintellix(vortioxetine)是由日本制药巨头武田(Takeda)及合作伙伴灵北(Lundbeck)共同研发的,该药物在2013年9月获FDA批准,用于重度抑郁症(MDD)成人患者的治疗,那时该药的品牌名为Brintellix。后在2016年宣布,将其改为Trintellix(vortioxetine,沃替西汀)。
 
       Trintellix是美国市场中增长最快的新型抗抑郁药物。该药可以满足重度抑郁症患者的不同需求。在临床试验中发现,它对重度抑郁症患者的整体抑郁症状具有统计学意义的显著改善。该药之所以能够获批是基于一项全面临床开发项目中治疗重度抑郁症的疗效和安全性数据。该项目由7个关键性研究组成,包括6个为期6-8周的短期研究,以及1个为期24-64周的长维持性研究,这些研究结果表明,vortioxetine对重度抑郁症成人患者整体抑郁症状具有统计学意义的显著改善。
 
       vortioxetine不仅是一种新颖的5-羟色胺(5-HT)再摄取抑制剂,还是5-HT 1A受体激动剂、5-HT 1B受体部分激动剂,以及5-HT3、5-HT1D、5-HT7受体拮抗剂。因此,该药物不但可以改善抑郁,还能够显著的改善患者的认知功能、精神症状和行为障碍,提高其日常生活能力。该药还在美国神经学会形成了共识,可应用在改善阿兹海默病认知功能障碍的治疗中,让更多的患者受益。
 
       武田(Takeda)及灵北(Lundbeck)公司在去年10月宣布了vortioxetine的另一则好消息,美国FDA已批准该药物的一份补充新药申请,可用于治疗由药物产生的性功能障碍(TESD)。在MDD的治疗上有一个很常见的问题,就是某些药物会对性功能产生负面影响,也就是所说的药物产生的性功能障碍(TESD)。TESD可影响性反应周期的任何方面,包括性欲望、性觉醒和性高潮。此次标签更新纳入了一项头对头临床研究的数据表明,与Lexapro治疗组相比,Trintellix治疗组性功能障碍(CSFQ-14总得分)从基线至第8周获得了统计学意义的显著改善(Trintellix[8.8±0.64] vs Lexapro[6.6±0.64],治疗差异:2.2分,p=0.013)。
 



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