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Pretomanid对抗高度耐药型结核病效果如何?

[ 人气:176 | 日期: 2019-06-14 | 返回 | 打印 ]

       Pretomanid由非盈利药物开发商TB Alliance(结核病联盟)开发的一款试验性抗结核药物,该药近日被美国FDA抗菌药物咨询委员会投票表决,认为有大量证据表明,其作为与贝达喹啉(bedaquiline)和利奈唑胺(linezolid)联合治疗方案的一部分,用于治疗广泛耐药(XDR)或药物不耐受或无反应性多药耐药(MDR)肺结核病成人患者具有充分的有效性和安全性证据。
 
Pretomanid对抗高度耐药型结核病效果如何?_香港济民药业
 
       结核病是一种全球性疾病,是全球导致死亡的首要传染病。这种可以通过咳嗽或打喷嚏传播的空气传播疾病,Pretomanid是否能起到作用呢?
 
       目前,Pretomanid的上市申请文件正在接受FDA的优先审查以及欧洲药品管理局(EMA)的审查。pretomanid是一种新化学实体,属于名为硝基咪唑嗪类化合物。它是全口服组合疗法BPaL(由贝达喹啉、pretomanid、利奈唑胺组成)的一部分,该药已在20项临床试验中单独或与其他抗结核药物联合进行了研究。自从2002年TB Alliance开始开发pretomanid以来,该药已在14个国家对1200多人进行了临床试验。
 
       在一项开放标签、单臂III期Nix-TB试验中,首次对BPaL方案进行了临床评估。该研究入组的了多名广泛耐药结核(XDR-TB)、药物不耐受或非反应性耐多药结核(MDR-TB)患者。他们接受了BPaL方案治疗6个月,可以延长至9个月,以期治愈。
 
       根据2018年联合国世界肺部健康会议上提交的前75例受试者的中期结果进行的改良意向治疗分析,89%的受试者结局良好,接受治疗6个月后以及治疗后随访6个月时显示临床感染得到解决、TB痰培养呈阴性。
 



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