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杨森创新三联疗法可帮助MM患者降低疾病进展风险44%

[ 人气:175 | 日期: 2020-08-06 | 返回 | 打印 ]

       多发性骨髓瘤(MM)属于某类型白细胞的一种恶性血液癌症。白细胞可抵抗体内的感染。它们在骨骼的中央部分(即骨髓)中产生。当人们发生多发性骨髓瘤时,骨髓会过量生成白细胞,而无法生成足量人体所需的正常血细胞。目前,MM患者的主要治疗方案包括化疗、免疫调节药物(IMiDs)和蛋白酶体抑制剂(PIs)联合或不联合干细胞移植。
 
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       Darzalex(daratumumab)是强生集团旗下的杨森公司和Genmab公司联合开发的一款用于治疗多发性骨髓瘤的药物。近日,该药物被美国FDA批准与来那度胺(lenalidomide)和地塞米松(dexamethasone)联用,治疗不适于使用自体干细胞移植疗法(ASCT)的初治多发性骨髓瘤(MM)患者。这一三联组合疗法,与来那度胺和地塞米松构成的标准疗法(Rd)相比,可降低患者疾病进展或死亡风险44%。
 
       Darzalex比其他标准疗法相比,其优势在于它能够以高亲和力的方式,特异性识别在多发性骨髓瘤恶性浆细胞上高表达的CD38,进而通过多种免疫介导机制来诱导肿瘤细胞的死亡。截止目前,Darzalex已多次获得FDA批准扩展治疗多发性骨髓瘤患者的适用范围。
 
       一项名为MAIA的随机3期临床试验为此次获批提供了有力的依据。该试验共入组了737名初治患者,他们接受了Darzalex+Rd或者Rd治疗。试验结果表明,在Rd治疗方案中加入Darzalex,能够进一步提高患者的响应。Darzalex组合与Rd相比,将患者疾病进展或死亡风险降低44%。而且,患者的完全缓解率、非常好的部分缓解率和总缓解率均得到显著提高。



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