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首款数字维持哮喘吸入器疗法AirDuo Digihaler获批

[ 人气:135 | 日期: 2020-08-06 | 返回 | 打印 ]

       哮喘一种多发于各个年龄段的呼吸科常见病,该病的本质是慢性的气道炎症,与体内的很多细胞有关,主要表现就是喘息、胸闷、咳嗽的症状,而且患者的症状主要多发于夜间凌晨,白天相对减轻。目前哮喘患者主要是使用药物治疗,以使得症状可以缓解,不影响其生活质量。
 
首款数字维持哮喘吸入器疗法AirDuo Digihaler获批_香港济民药业
 
       近日,以色列制药公司巨头梯瓦(Teva)宣布,美国FDA已批准Airduo Digihaler(丙酸氟替卡松/沙美特罗,113 mcg/14 mcg)吸入粉,这款带内置传感器的组合疗法数字吸入器,能够连接配套的移动应用程序,为哮喘患者提供吸入器使用信息。
 
       此次获批,让Airduo Digihaler成为了首款带集成传感器的数字维持哮喘吸入器疗法,该产品可用于12岁及以上哮喘患者的治疗,但值得注意的是,它并不适用于缓解突发呼吸问题,且不可以代替救援吸入器。
 
       随着Airduo Digihaler的批准,哮喘患者可以实现跟踪其使用吸入器的频率。该产品给予了患者追踪其维持吸入器使用情况的能力,这或许有利于他们与医生关于治疗依从性和正确技术的对话。
 
       AirDuo Digihaler内置的传感器,可检测使用吸入器的时间还能测量吸气流速。随后,这些数据将使用蓝牙无线技术发送到配套的移动应用程序,以便患者可以随时查看其治疗数据,还可以与医疗保健提供商共享数据。患者使用该产品的便捷之处在于可以在智能手机上安排提醒,然后按照规定使用AirDuo Digihaler治疗。
 
       此次获得FDA的批准主要是基于梯瓦公司向FDA提交的补充新药申请xzz(sNDA)的审查。Airduo Digihaler将一种呼吸驱动的多剂量干粉吸入器与丙酸氟替卡松/沙美特罗结合在一起,其中丙酸氟替卡松是一种吸入性皮质类固醇(ICS),有助于减少肺部炎症,沙美特罗则是一种长效β2肾上腺素能激动剂(LABA),有助于肺部气道周围的肌肉保持放松,以预防症状。
 
       Airduo Digihaler给予了哮喘患者测量他们的吸气流速并跟踪维持药物使用的方式,以及他们使用吸入器的频率,为这类患者提供了重要的数据,以便和医生进行讨论与治疗。



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