济民药业,关爱无限 www.pidrug.com
香港济民药业微信二维码
198 9654 1773
医药资讯


当前位置:首页 > 医药资讯 > Rituxan生物仿制药Ruxience获美国FDA批准

Rituxan生物仿制药Ruxience获美国FDA批准

[ 人气:182 | 日期: 2019-07-27 | 返回 | 打印 ]

       Ruxience(rituximab-pvvr)是罗氏公司热门药物Rituxan(rituximab,利妥昔单抗)的生物仿制药,该药物近日被美国FDA批准用于治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、肉芽肿伴多血管炎(GPA)、显微镜下多血管炎(MPA)的成人患者。
 
Rituxan生物仿制药Ruxience获美国FDA批准_香港济民药业
 
       一个综合数据包证明了Ruxience与参考产品的相似性,也为此次获批提供了重要的依据。这包括在CD20阳性低肿瘤负担滤泡性淋巴瘤(FL)患者中开展的REFLECTIONS B3281006临床比较研究的结果,该研究的主要目的在于评估Ruxience的疗效、安全性和免疫原性、药代动力学和药效学。
 
       Ruxience是美国FDA批准的第2个利妥昔单抗生物仿制药。Truxima(rituximab-abbs)是Celltrion和梯瓦合作开发的首款获美国市场批准的利妥昔单抗生物仿制药。
 
       Ruxience的获批也标志着继Trazimera(trastuzumab-qyyp)和Zirabev(bevacizumab-bvzr)之后获FDA批准的第三个肿瘤学单抗类生物仿制药。后2个药物针对的是罗氏品牌药赫赛汀(Herceptin,曲妥珠单抗)和安维汀(Avastin贝伐单抗),安维汀、赫赛汀、美罗华是罗氏的3大王牌生物制剂。
 
       我们也希望此次Ruxience的生物仿制药有潜力在医疗领域提供真正的价值,提高获得重要癌症治疗的机会和可负担的能力,帮助更多患者获得最佳治疗。



如您发现本网站有文字编辑或内容错误,请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持),


或发邮件至:info@morecare.hk,香港济民药业感谢您的到访!


欢迎您添加香港济民药业微信,或在公众号内留言。

 

香港济民微信
  • 香港济民药业友情链接
  • 友情链接

联系我们:

地址:
Rm. 314, Sun Ling Plaza, 30 On Kui Street, Fanling, HONG KONG
邮箱:
info@pidrug.com
电话:
198 9654 1773
粤ICP备17150936号
香港济民药业官方网站
  • 关注我们 :
  • 香港济民药业微博
  • 关注香港济民药业博客
  • 香港济民药业微信公众号