Idhifa（恩西地平）可以治疗急性髓性白血病（AML）吗？

[ 人气:67 | 日期: 2020-08-13 | 返回 | 打印 ]

Idhifa（恩西地平,通用名：Enasidenib）用于治疗带有IDH2突变的成人复发性/难治性急性髓性白血病（AML）获美FDA批准，比预期提早了一个月，而作为首个获批专门治疗这一特定疾病的新药，Idhifa在获批上市前曾收获了美国FDA颁发的“优先审评”资格和“孤儿药”认定。

AML是一种快速进展的血液和骨髓肿瘤，临床表现多为贫血、出血、感染和发热、脏器浸润、代谢异常等。多数病例病情急重，对化疗无响应并且会进展成复发或难治性AML，预后凶险，复发率很高，5年生存率极低，目前尚无有效疗法（仅少数患者适合接受骨髓移植）。

【关于Idhifa（恩西地平）】
恩西地平(Enasidenib,Idhifa)是一种IDH2（异柠檬酸脱氢酶）抑制剂，能有效治疗该酶变异导致的急性骨髓性白血病,也是第一个上市的致癌代谢物合成抑制剂，它有别于癌症治疗中的化疗、免疫疗法，属于代谢疗法，是美国食品药品管理局批准的唯一一个针对这一患者群体的肿瘤代谢疗法新药。即通过降低致癌代谢产物，阻断促进细胞生长的几种酶，从而起到间接抑制肿瘤生长的作用。

【相关研究】
在一项公开标签、单臂、多中心的临床试验中，研究人员招募了199名被诊断为带有IDH2突变的复发性/难治性AML患者。
经研究表明，Idhifa为这类患者群体带来完全缓解（CR）和部分血液学改善的完全缓解率（CRh）为23%，中位数的缓解持续时间为8.2个月。另外，Idhifa的安全性同样在临床试验中得到了评估。基于它彰显的疗效与安全性，美国FDA比预定日期提早了将近1个月批准它上市！

【副作用和用药禁忌】
1、Idhifa的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、胆红素水平升高和食欲降低等。
2、禁忌：怀孕或哺乳期女性不应服用Idhifa，因为它可能会对发育中的胎儿或新生婴儿造成伤害。
3、警告：Idhifa使用过程中需注意分化综合征的风险（发热、呼吸困难和多个器官功能障碍等），如果未经治疗，可能会是致命的不良反应。

【剂量和给药】
推荐的IDHIFA起始剂量为100mg，每天一次口服，可随或不随食物同吃，直至疾病进展或不可接受的毒性。对于无疾病进展或无法接受的毒性的患者，至少治疗6个月以留出临床反应时间。
不要分裂或粉碎IDHIFA片剂。每天大约在同一时间口服IDHIFA片剂。如果一剂IDHIFA在正常时间呕吐，错过或未服用，尽快在同一天给予剂量，并在第二天恢复正常时间表。

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