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诺华Entresto在新研究中改善了HFpEF患者症状 未来却喜忧参半

[ 人气:107 | 日期: 2020-09-01 | 返回 | 打印 ]

    日前,根据诺华在欧洲心脏病学会年会上发表的最新报告,Entresto在改善射血分数不变的心力衰竭(HFpEF)患者的症状严重程度和心脏功能方面取得了成功。

诺华Entresto在新研究中改善了HFpEF患者症状 未来却喜忧参半_香港济民药业
 

    据悉,Entresto在试验的第24周时改善了患者血清内NT-proBNP(评估患者心力衰竭严重程度的指标)的水平,但服用了缬沙坦、ACEI抑制剂或安慰剂的患者中也观察到了这种结果。在改善患者的六分钟步行距离方面,Entresto没有展现出显著领先其他药物组的水平。在次要终点上,该药在24周后改善了生活质量,但也没能超越对照组。

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    Entresto是缬沙坦和脑啡肽酶抑制剂sacubitril的复方组合,诺华希望Entresto能够成为第一个用于获批用于治疗HFpEF患者的药物。根据目前的试验结果来看,该药物的前途似乎是喜忧参半。据了解,Entresto于2015年7月获美国FDA批准治疗射血分数下降心衰(HFrEF)患者。2017年7月,该药在中国获批上市。
 

    2019年6月,诺华宣布了Entresto药物全球III期PARAGON-HF研究的全部结果。该试验是一项随机、双盲、平行组、主动控制的对照试验,共计招募了4822例HFpEF心衰患者,该试验评估了Entresto与活性药物对照组缬沙坦在HFpEF患者中的疗效和安全性。试验结果显示,Entresto将总体的(首次和复发)心衰住院和心血管(CV)死亡的指标降低了13%,没有统计学意义。虽然该研究遭遇错报,但仍具有希望。
 

    SVB Leerink分析师表示,不过,在今年晚些时候,诺华指出,该试验的亚组分析可能会为将来的研究和获得更有限的批准,提供依据,因为数据似乎引起了心脏病专家的共鸣。诺华曾在去年11月表示,射血分数低于57%的心力衰竭患者对Entresto的临床反应要比射血分数高于该阈值的患者更高。同时,Entresto在心脏病专家中,作为该领域领先的心力衰竭药物的地位,可能会为其未来的销售带来利好消息。
 

    在7月的医生调查中,SVB Leerink分析师发现医生对Entresto对HFrEF患者的临床疗效总体持肯定态度,并且普遍认为,随着更多的医生倾向于开具Entresto处方,该药的销量将在未来几年迅速增长。
 

    竞争对手方面,阿斯利康的SGLT2抑制剂Farxiga,在5月获得了FDA的首例批准,用于治疗无论是否伴有2型糖尿病的HFrEF患者。同时,礼来和勃林格殷格翰也正在为SGLT2抑制剂Jardiance获批而努力。

 

(文章来源:新浪医药 | 作者:医药第一时间)​​​​




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