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去纤苷Defibrotide获批适应症是什么?服用多少剂量?

[ 人气:168 | 日期: 2020-09-07 | 返回 | 打印 ]

    2016年3月30日,美国FDA批准去纤维钠( 去纤苷 )Defitelio ®defibrotide sodium)治疗成人和小儿患者的肝静脉闭塞性疾病(VOD),也被称为正弦阻塞综合征(SOS),肾或肺机能障碍下列造血干细胞移植(HSCT)。
 
    注:肝静脉闭塞病是造血干细胞移植(HSCT)后的严重并发症之一,重度肝静脉闭塞病患者的死亡率可高达100%。去纤苷是一种具有抗血栓及促进纤溶作用的单链寡核苷酸混合物,近年来,多个临床研究结果说明去纤苷Defibrotide是预防和治疗HSCT后肝静脉闭塞病安全有效的药物。
 
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剂量:
 
    去纤苷Defibrotide对成年和儿童患者的推荐剂量为6.25 mg/kg每6小时给予作为一个2-小时静脉输注。该剂量应根据患者的基线体重,被定义为对HSCT制备方案前为患者的体重。给予去纤苷共最小21天。如21天后肝VOD的体征和症状没有解决,继续去纤苷直至VOD的解决或直至最大60天。去纤苷Defibrotide不要和其他静脉药物同时地在相同静脉线内共同给药。

副作用:
 
    在低于2%的用去纤苷Defibrotide治疗患者曾发生超敏性反应。这些反应包括皮疹,荨麻疹和血管水肿。被报道在一例以前曾接受去纤苷患者一例过敏性反应。为超敏性反应监视患者。尤其是如有以前暴露病史。如发生严重超敏性反应,终止去纤苷,按照标准医护治疗,和监视直至症状解决。

   
    使用去纤苷Defibrotide治疗最常见不良反应(发生率 ≥10%和独立的因果关系)为低血压,腹泻,呕吐,恶心和鼻出血。

 
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