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玻玛西林Verzenio治疗绝经后HR阳性,HER2阴性晚期或患有转移性乳腺癌最常见的不良反应有哪些?

[ 人气:105 | 日期: 2020-10-20 | 返回 | 打印 ]

    2018年2月26日,美国食品和药物管理局FDA批准了玻玛西林abemaciclib(VERZENIO™),VERZENIO与芳香酶抑制剂联用可用于绝经后激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或患有转移性乳腺癌女性的初始内分泌治疗。
 
    VERZENIO是一种处方药,应该由具有癌症药物使用经验的医生指导使用和治疗:
1.与芳香酶抑制剂联合作为初始激素疗法,用于治疗绝经后激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期乳腺癌或转移性乳腺癌。
2.与氟维司群联合治疗激素受体(HR)阳性的人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期乳腺癌或转移性乳腺癌,其疾病在激素治疗后有所进展。
3.单独治疗HR阳性,HER2阴性晚期乳腺癌或转移性乳腺癌的成人。其疾病在激素治疗和化疗后疾病有所进展。
4.目前尚不清楚VERZENIO对儿童是否安全有效。
 
    批准基于MONARCH 3,这是一项随机(2:1)、双盲、以安慰剂为对照的多中心临床试验,针对绝经后HR阳性,HER2阴性晚期或患有转移性乳腺癌的女性。该项研究中总共有493名患者被随机分成两组,每天口服两次150毫克VERZENIO或安慰剂,外加医生选择的来曲唑或阿那曲唑。接受VERZENIO的患者的无恶化生存期中位数估计为28.2个月(95%置信区间:23.5,未达到),接受安慰剂的患者为14.8个月(95%置信区间:11.2,19.2)(心率0.540;95%置信区间:0.418,0.698;p<0.0001)。
 
    在MONARCH 3中,接受VERZENIO的患者中至少有20%的患者有不良反应,比安慰剂组高2%以上,最常见的不良反应是腹泻、中性粒细胞减少、疲劳、感染、恶心、腹痛、贫血、呕吐、脱发、食欲下降和白细胞减少。
 
    VERZENIO与芳香酶抑制剂联合使用的推荐起始剂量为150 mg,每日两次口服,并且可与食物共同服用。
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扩展阅读:
    乳腺癌是发生在乳腺腺上皮组织的恶性肿瘤,由乳房组织发展成的癌症。乳腺癌中99%发生在女性,男性仅占1%。
乳腺癌已成为当前社会的重大公共卫生问题,其病因尚未完全清楚,研究发现乳腺癌的发病存在一定的规律性,具有乳腺癌高危因素的女性容易患乳腺癌。
 
 
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