济民药业,关爱无限 www.pidrug.com
香港济民药业微信二维码
198 9654 1773
医药资讯


当前位置:首页 > 医药资讯 > Elzonris欧盟即将获批:治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN)!

Elzonris欧盟即将获批:治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN)!

[ 人气:152 | 日期: 2020-11-18 | 返回 | 打印 ]

    近日,美纳里尼集团(The Menarini Group)公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Elzonris(tagraxofusp),作为一种附加疗法,用于一线治疗母细胞性浆细胞样树突状细胞肿(BPDCN)成人患者。CHMP的积极审查意见,基于在既往未接受治疗(初治)和既往已接受治疗(经治)的BPDCN患者中开展的有史以来最大规模的前瞻性临床试验。
Elzonris欧盟即将获批:治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN)!_香港济民药业
   现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)审查,后者通常会在2个月内在做出最终审查决定。如果获批,Elzonris将成为欧洲第一个也是唯一一个治疗BPDCN的药物,也将成为欧洲第一个获批的CD123靶向疗法。
 
   Elzonris于2018年12月获得美国FDA批准,用于治疗2岁及以上的BPDCN儿童和成人患者,包括既往未接受治疗(初治)和既往已接受治疗(经治)的BPDNC患者。值得一提的是,此次批准,使Elzonris成为首个获批治疗BPDCN的药物,同时也是首个获得批准的CD123靶向药物。
 
Elzonris(tagraxofusp)的作用机制(图片来源,Stemline公司网站)
Elzonris欧盟即将获批:治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN)!_香港济民药业
 
   BPDCN是一种侵袭性、罕见性血液系统恶性肿瘤,预后不佳,这是一个医疗需求未满足的治疗领域。BPDCN的特征可能与某些疾病相似,也可能被误诊为某些疾病,包括急性髓性白血病(AML)、非霍奇金淋巴瘤(NHL)、急性淋巴细胞白血病(ALL)、骨髓增生异常综合症、慢性粒细胞性白血病(CML)以及其他具有皮肤表现的恶性肿瘤。BPDCN通常存在于骨髓和/或皮肤,也可能涉及淋巴结和内脏。BPDCN的诊断基于CD123、CD4、CD56的免疫诊断三联体。CD123(IL-3R)是识别BPDCN的一个关键标志物,并且是各种癌症治疗研究中的一个迅速出现的靶点。
 
   Elzonris是一种CD123导向的细胞毒素,专门针对CD123靶点设计,该药由人IL-3与截短的白喉毒素(DT)进行重组融合而成,IL-3结构域能够将细胞毒性DT片段引导至表达CD123的肿瘤细胞。在被肿瘤细胞内化后,Elzonris能够不可逆地抑制蛋白质合成并诱导靶细胞凋亡。
 
   目前,Elzonris也正在其他临床试验中进行评估,治疗其他CD123阳性适应症,包括:慢性骨髓单核细胞性白血病(CMML)、骨髓纤维化(MF)及其他计划的适应症。
 
原文出处:CHMP Adopted Positive Opinion for ELZONRIS (tagraxofusp), for the Treatment of Blastic Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm (BPDCN)
 
以上是关于(Elzonris欧盟即将获批:治疗母细胞性浆细胞样树突细胞肿瘤(BPDCN)!)的最新资讯,如需了解Elzonris更多资讯,可以直接联系我们药师客服。
 
以上资讯来源于网络,由香港济民药业整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。



如您发现本网站有文字编辑或内容错误,请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持),


或发邮件至:info@morecare.hk,香港济民药业感谢您的到访!


欢迎您添加香港济民药业微信,或在公众号内留言。

香港济民微信公众号
  • 香港济民药业友情链接
  • 友情链接

联系我们:

地址:
Rm. 314, Sun Ling Plaza, 30 On Kui Street, Fanling, HONG KONG
邮箱:
info@pidrug.com
电话:
198 9654 1773
粤ICP备17150936号
香港济民药业官方网站
  • 关注我们 :
  • 香港济民药业微博
  • 关注香港济民药业博客
  • 香港济民药业微信公众号