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罕见血液病(BPDCN)新药Elzonris(tagraxofusp)说明书-价格-功效与作用-副作用

[ 人气:199 | 日期: 2020-11-19 | 返回 | 打印 ]

商品名】:Elzonris

药品名】:tagraxofusp-erzs

规格】:1000mcg微克/瓶

生产厂家】:美国STEMLINE THERAPEEUTICS INC

罕见血液病(BPDCN)新药Elzonris(tagraxofusp)说明书-价格-功效与作用-副作用_香港济民药业

【适应症】

Elzonris是一种CD123定向的细胞毒素,用于治疗成人和2岁及以上儿童患者的母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤(BPDCN)。
 

【用法用量】

1.在21天周期的第1至5天,每天一次15分钟静脉注射12mcg / kg的ELZONRIS。给药期可延长至周期第10天的剂量延迟。继续用ELZONRIS治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。

2.在第一次循环的第一次给药之前,确保在给予ELZONRIS之前血清白蛋白大于或等于3.2g / dL。

3.在每次ELZONRIS输注前约60分钟预先给患者施用H1-组胺拮抗剂(例如盐酸苯海拉明),H2-组胺拮抗剂(例如雷尼替丁),皮质类固醇(例如50mg静脉内甲基强的松龙或等效物)和对乙酰氨基酚(或对乙酰氨基酚) 。

4.在住院患者环境中管理ELZONRIS的第1周期,并在最后一次输注后至少24小时进行患者观察。

5.在住院患者环境中或在适当的门诊门诊护理环境中管理ELZONRIS的后续周期,该环境配备有针对接受治疗的造血系统恶性肿瘤患者的适当监测。每次输注后至少观察患者4小时。
 

【不良反应】

毛细血管渗漏综合征、低血压、高血压、恶心、便秘、呕吐、腹泻、疲劳、周围水肿、发热、发冷、体重增加、头痛、头晕、食欲下降、发热性中性粒细胞减少症、背痛、四肢疼痛、呼吸困难、咳嗽、鼻出血、咽喉痛、失眠、焦虑、情绪混乱、心动过速、瘀斑、瘙痒症、血尿。
 

【注意事项】

警告/注意:尽管可能很少见,但有些人在服用药物时可能会产生非常糟糕的,有时甚至是致命的副作用。如果您有以下任何可能与非常不良副作用相关的体征或症状,请立即告诉您的医生或获得医疗帮助:

  • 皮疹等过敏反应的迹象; 麻疹; 瘙痒; 有或没有发烧的皮肤发红,肿胀,起水泡或脱皮 ; 喘息; 胸部或喉咙紧张; 呼吸困难,吞咽或说话; 不寻常的声音嘶哑; 或口腔,面部,嘴唇,舌头或喉咙肿胀。
  • 肝脏问题的迹象,如尿液暗,感觉疲倦,不饥饿,胃部不适或胃痛,浅色粪便,呕吐,或黄色皮肤或眼睛。
  • 高血压或低血压的迹象,如非常严重的头痛或头晕,昏倒或视力改变。
  • 电解质问题的迹象,如情绪变化,意识模糊,肌肉疼痛或虚弱,心跳不正常,癫痫发作,不饥饿,或胃部不适或呕吐。
  • 口腔刺激或口腔溃疡。
  • 手臂或腿部肿胀。
  • 呼吸急促。
  • 感觉一头雾水。
  • 一个快速的心跳。
  • 精确定位皮肤上的红点。
  • 尿液中的血液。
  • 该药(Elzonris)发生了低血细胞计数。如果血细胞计数变得非常低,这可能导致出血问题,感染或贫血。如果您有发烧,发冷或喉咙痛等感染迹象,请立即打电话给您的医生; 任何无法解释的瘀伤或出血; 或者如果你感到非常疲倦或虚弱
  • 告诉你的医生,你是否有高血糖或低血糖的迹象,如呼吸,闻起来像水果,头晕,呼吸急促,心跳加快,感到困惑,感到困倦,感觉虚弱,潮红,头痛,口渴或饥饿,经常尿,摇晃或出汗。


【特殊人群】
哺乳期:建议女性不要母乳喂养

 

注:药品如有新包装,以新包装为准。以上资讯仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。




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