晖致（Viatris）公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予儿科dolutegravir 10mg片剂（多替拉韦，用于口服混悬液的片剂）暂时性批准（tentative approval）。这一新的配方是Viatris与ViiV Healthcare、克林顿健康倡议组织（Clinton Health Access Initiative）、Unitaid合作的结果，旨在帮助中低收入国家HIV/AIDS儿童获得治疗的机会。
晖致（Viatris）是2019年11月由迈兰（Mylan）与辉瑞子公司普强（Upjohn）合并而成的新公司，为全球大约40%的HIV/AIDS患者提供药物，包括全球60%的HIV阳性儿童。
儿科dolutegravir 10mg片剂是在美国总统防治艾滋病紧急救援计划（PEPFAR）下获得了暂时性批准，该计划允许因专利保护或其他营销限制而未获准在美国销售的产品，在其他急需药品的国家进行分销。
儿科dolutegravir 10mg片剂被批准与其他抗逆转录病毒（ARV）药物联合使用，用于治疗≥4周、体重≥3公斤的HIV-1儿科感染者。世界卫生组织（WHO）建议将该产品作为符合标准的儿童群体首选一线治疗方案的一部分。据该组织称，如果不及时诊断和治疗，有半数HIV阳性婴儿将在2岁生日前死亡。
儿科dolutegravir 10mg片剂不应与dofetilide（多非利特）合用；该药可能会引起过敏反应；在接受含有dolutegravir的药物的患者中已报告有肝毒性，在受孕时和怀孕早期使用时可能会发生胚胎-胎儿毒性。
原文出处：Viatris Inc. Announces FDA Tentative approval of a Pediatric Formulation of Dolutegravir (DTG) Under PEPFAR
以上是关于（晖致(Viatris)儿科多替拉韦(dolutegravir)10mg片剂用于HIV婴幼儿获美国FDA批准）的最新资讯，如需了解多替拉韦(dolutegravir)更多资讯，可以直接联系我们药师客服。
以上资讯来源于网络，由香港济民药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
如您发现本网站有文字编辑或内容错误，请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持)，
或发邮件至：info@pidrug.com，香港济民药业感谢您的到访！
欢迎您添加香港济民药业微信，或在公众号内留言。
