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抗真菌药Cresemba®(艾沙康唑)治疗成人侵袭性曲霉菌病获国家药监局受理

[ 人气:78 | 日期: 2020-12-01 | 返回 | 打印 ]

    巴塞利亚药业有限公司 (Basilea Pharmaceutica Ltd.) 是一家总部位于瑞士的跨国制药公司,致力于开发能够解决肿瘤和抗感染药物治疗领域的药用产品。近日,该公司宣布,由合作伙伴辉瑞(Pfizer)提交的抗真菌药isavuconazole(艾沙康唑,Cresemba®)治疗成人侵袭性曲霉菌病的营销授权申请(MAA)已获得中国药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)受理审查。今年8月,Baselea宣布,Cresemba治疗毛霉菌病的MAA被NMPA受理审查。
 
    isavuconazole(艾沙康唑)是一种静脉(IV)和口服唑类抗真菌药物,商品名为Cresemba。在27个欧盟成员国以及在冰岛、列支敦士登、挪威和英国,isavuconazole已被批准:(1)用于治疗成人侵袭性曲霉菌病;(2)用于不适合两性霉素B的成人治疗毛霉菌病。
 
    Basilea首席执行官David Veitch表示:“侵袭性曲菌病和毛霉菌病是侵袭性霉菌感染的两种最常见形式,也是恶性血液病患者接受强化化疗后发病率和死亡率的重要原因。中国是Cresemba在商业上非常重要的市场,占全球新型抗真菌药物市场的15%以上。因此,我们非常高兴辉瑞在中国取得的进展。isavuconazole营销授权被NMPA受理进行审查,是将该产品推向中国市场、解决侵袭性霉菌感染患者未满足医疗需求的重要里程碑。”
 
   Cresemba在美国和欧洲其他国家也已被批准。在美国、欧洲和澳大利亚,Cresemba获得了所批准适应症的孤儿药资格(ODD)。
抗真菌药Cresemba®(艾沙康唑)治疗成人侵袭性曲霉菌病获国家药监局受理_香港济民药业
原文出处:Basilea reports acceptance for regulatory review of Pfizer’s marketing authorization application for antifungal isavuconazole (Cresemba®) in invasive aspergillosis in China
 
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