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Keytruda
黑色素瘤药品Keytruda的注意事项
2014年9月4日,美国食品药品监督管理局(FDA)授权加速批准第一种PD-1阻断药Keytruda(pembrolizumab)为治疗对其他不再反应的晚期或不可切除黑色素瘤。 Keytruda是阻断被称为PD-1的细胞通路第一个被批准的药物,它限制机体免疫系统攻击黑色素...
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Keytruda一线多癌症特效药
默沙东(Merck)公司研发的 Keytruda (pembrolizumab)是在美国上市的第一例PD-1/PD-L1抑制剂,之前一直是作为晚期黑色素瘤、头颈部鳞状细胞癌的特效药物,去年Keytruda再次因在NSCLC方面的出色表现,而获得美国FDA批准,成为了一线治疗非小细...
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Keytruda获FDA批准治疗复发/难治经典霍奇金淋巴瘤
美国制药巨头默沙东(Merck Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准 PD- 1 免疫疗法 Keytruda(pembrolizumab)用于难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL)成人患者和儿科患者的治疗,以及既往接受过 3 种或 3 种以上方案治疗后病情复发的...
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FDA批准Keytruda用于尿路上皮癌一线和二线治疗
制药巨头默沙东(Merck Co)PD- 1 免疫疗法 Keytruda(pembrolizumab)近日在美国监管方面传来特大喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准 Keytruda 治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)方面 2 个新的适应症,具体为: (1)一线治疗方面:用于不适...
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Keytruda(pembrolizumab)注射剂
【功能与主治】 Keytruda(pembrolizumab) 注射剂为2014年9月份美国FDA加速批准优先审批的药品之一,第一种PD-1阻断药,用于黑色素瘤的治疗。 【型号与规格】 注射剂,50毫克无菌冻干粉剂。 【用法与用量】 Keytruda(pembrolizumab)注射剂的推 ...
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Trodelvy联合KEYTRUDA将开展一线治疗转移性非小细胞肺癌试验
2022年1月10日,吉利德宣布与默克公司签订两项临床试验合作和供应协议,以评估Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)与Keytruda(Pbrolizumab)在一线转移性非小细胞肺癌中的联合治疗效果。 抗体-药物偶合物Trodelvy可特异性靶向 Trop-2 表达细胞,促...
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Lenvima+Keytruda方案在日本获批:晚期或复发性EC患者群体
卫材(Eisai)与合作伙伴默沙东(Merck Co)近日联合宣布,日本厚生劳动省(MHLW)已批准口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima(欧盟商品名:Kisplyx,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)与抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕...
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一线治疗晚期肾细胞癌!欧盟委员会(EC)批准Keytruda联合Lenvima用药方案
默沙东(Merck Co)与合作伙伴卫材(Eisai)11月29日联合宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)与口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima(欧盟商品名:Kisplyx,通用名:lenvatinib,...
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首款获得FDA批准辅助治疗肾细胞癌的免疫疗法:PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab)
近日,默沙东(MSD)宣布,美国FDA已经批准其重磅PD-1抑制剂Keytruda(pembrolizumab,帕博利珠单抗)作为辅助疗法,在手术治疗之后,治疗早期肾细胞癌患者,这些患者具有中高度或高度疾病复发风险。 新闻稿指出,这是首款获得F...
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一线转移性三阴性乳腺癌将开展临床试验:Trodelvy+KEYTRUDA(可瑞达)组合疗法
2021年10月28日,吉利德公司(Gilead)宣布已与默沙东(Merck Co)达成临床试验合作协议,以评估吉利德的Trop-2靶向抗体偶联药物(ADC)Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy,中文名:戈沙妥组单抗)与默沙东的抗PD-1疗法KEYTRUDA(pembrolizumab,中文名:...
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新型IL-2变体免疫疗法nemvaleukin+Keytruda用于治疗铂耐药卵巢癌获FDA授予快速通道资格!
Alkermes公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予nemvaleukin alfa(nemvaleukin)快速通道资格(FTD),联合默沙东抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗),用于治疗铂耐药卵巢癌。 nemvaleukin是一种新型...
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抗体偶联药物Padcev+Keytruda一线治疗晚期尿路上皮癌(UC)完成患者入组!
安斯泰来(Astellas)与西雅图遗传学公司(Seagen)近日联合宣布,1b/2期EV-103临床试验(也称为KEYNOTE-869)的队列K患者入组已经完成。 该队列正在评估抗体偶联药物(ADC)Padcev(enfortumab vedotin)联合默沙东抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,...
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抗PD-1疗法Keytruda治疗的晚期肝细胞癌(HCC)亚洲患者的3期试验达到了总生存期(OS)主要终点!
默沙东(Merck Co)近日宣布,评估抗PD-1疗法 Keytruda ( 可瑞达 ,通用名: pembrolizumab , 帕博利珠单抗 )治疗先前接受过多激酶抑制剂索拉非尼(sorafenib)治疗的晚期肝细胞癌(HCC)亚洲患者的3期KEYNOTE-394试验(NCT03062358)达到了总...
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PD-1抗体疗法Keytruda肝癌二线疗法 3期临床试验达到了总生存期的主要终点
2021年9月27日,默沙东(MSD)公司宣布,在既往接受过索拉非尼(sorafenib)治疗的亚洲晚期肝细胞癌(HCC)患者中,重磅PD-1抗体疗法Keytruda的一项3期临床试验达到了总生存期(OS)的主要终点。与安慰剂加最佳支持治疗(BSC)相比,...
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抗PD-1疗法Keytruda获FDA完全批准,一线治疗晚期尿路上皮癌
默沙东(MSD)今天宣布,美国FDA批准了抗PD-1疗法Keytruda一线治疗晚期尿路上皮癌(膀胱癌)的标签更新。 美国FDA已将该适应症从加速批准转为完全批准。此外,将该适应症修订为用于治疗不适合接受任何含铂化疗方案的局部晚期或...
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美国FDA寻求批准单剂pbrobrolizumab (Keytruda)用于选择msi-H/dmmr晚期子宫内膜癌
2021年8月10日,美国食品和药物管理局已经接受了一项新的补充生物制剂许可申请(sBLA),该申请正在寻求批准pembrolizumab (Keytruda)作为晚期子宫内膜癌患者的单药治疗,这些患者是微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR),在任何...
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美国FDA批准Keytruda/Lenvima组合疗法用于一线治疗晚期肾细胞癌
近日,美国FDA已经批准抗PD-1疗法pembrolizumab (帕博利珠单抗,Keytruda)加lenvatinib (乐伐替尼,Lenvima)用于晚期肾细胞癌成人患者的一线治疗。 批准是基于第3阶段CLEAR/KENYEN-581试验数据的支持(研究307;NCT02811861),其中与舒尼替尼(Sutent)相...
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抗PD-1疗法Keytruda获FDA优先审评资格!辅助治疗已切除高危II期黑色素瘤3期试验达无复发生存期主要终点
默沙东(Merck Co)近日宣布,评估抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)辅助治疗已切除高危II期黑色素瘤患者的3期KEYNOTE-716试验(NCT03553836)达到了无复发生存期(RFS)主要终点。该试验在954例12岁及以上...
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默沙东Keytruda(可瑞达)第30个适应症:治疗高危早期三阴性乳腺癌,在美获批准!
默沙东(Merck Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗),用于治疗高危早期三阴性乳腺癌(TNBC)患者。具体用药方案为:将Keytruda联合化疗用于新辅助(术...
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默沙东抗PD-1疗法Keytruda治疗高危早期三阴性乳腺癌 3期临床:显著延长无事件生存期
默沙东(Merck Co)近日公布了抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗高危早期三阴性乳腺癌(TNBC)关键新辅助/辅助3期KEYNOTE-522研究的阳性无事件生存期(EFS)数据。该试验调查了Keytruda方案(Keytruda...
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一线治疗晚期食管癌!默沙东Keytruda+化疗方案获欧盟批准:疗效显著优于化疗
默沙东(Merck Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准抗PD-1疗法Keytruda(帕博利珠单抗),联合化疗(铂+氟嘧啶),一线治疗肿瘤表达PD-L1(合并阳性评分[CPS]10)的局部晚期不可切除性或转移性食管癌或HER2阴性胃食管连接部(GEJ)...
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抗PD-1疗法Keytruda一线治疗宫颈癌关键3期临床成功:显著延长总生存期(OS)!
默沙东(Merck Co)近日公布了评估抗PD-1疗法Keytruda(帕博利珠单抗)一线治疗宫颈癌关键3期KEYNOTE-826试验(NCT03635567)的结果。 该试验在617例在先前没有接受过系统化疗、也不再适合根治性治疗(如手术和/或放疗)的持续性、复发...
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安斯泰来膀胱癌首创新药Padcev单药或联合Keytruda具有持久的疗效
近日,西雅图遗传学公司(Seagen)与安斯泰来(Astellas)联合公布抗体偶联药物(ADC)Padcev(enfortumab vedotin)治疗 尿路上皮癌(UC) 2项临床试验的最新结果,分别为Padcev作为单药疗法(EV-201研究[NCT03219333]队列2)以及Padcev联合抗...
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HER2阳性胃癌一线治疗Keytruda(可瑞达)+曲妥珠单抗+化疗方案获美国FDA批准
默沙东(Merck Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗),联合曲妥珠单抗(trastuzumab)及含氟嘧啶和铂类药物化疗,一线治疗局部晚期不可切除性或转移性...
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默沙东/卫材Keytruda+Lenvima方案治疗晚期子宫体癌患者在日本提交申请!
卫材(Eisai)与合作伙伴默沙东(Merck Co)近日宣布,已在日本提交了一份申请,将口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima(乐卫玛,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)与抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合...
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默沙东抗PD-1疗法Keytruda单药治疗术后辅助治疗肾细胞癌3期试验显著延长无病生存期!
默沙东(Merck Co)近日宣布,评估抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)作为单药疗法用于术后辅助治疗肾细胞癌(RCC)患者的关键3期KEYNOTE-564试验达到了无病生存期(DFS)主要终点:与安慰剂组相比,...
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日本首次申请Lenvima(乐卫玛)+Keytruda联合治疗晚期肾细胞癌,显著改善多个疗效终点
卫材(Eisai)与合作伙伴默沙东(Merck Co)近日宣布,已在日本提交了一份申请,将口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima(乐卫玛,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)与抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合...
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默沙东/卫材抗PD-1疗法Keytruda+Lenvima联合用药方案治疗RCC和EC获欧盟受理
默沙东(Merck Co)与合作伙伴卫材(Eisai)近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理抗PD-1疗法Keytruda与口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima(乐卫玛,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)联合用药方案的2份申请:用于治疗晚期肾细胞癌...
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抗PD-1疗法Keytruda在欧盟获标签扩展:首个儿科适应症,治疗复发或难治性cHL!
2021年3月17日,默沙东宣布,欧盟委员会已批准抗PD-1疗法 Keytruda ( pembrolizumab )标签扩展,作为单药疗法,用于治疗3岁及以上、自体干细胞移植(ASCT)失败、或在不适合ASCT的情况下至少接受过2种疗法的复发或难治性经典霍奇金淋...
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Keytruda+ Lenvima(乐伐替尼)一线治疗晚期肾细胞癌III期研究结果显示:改善患者PFS方面较舒尼替尼更优
2021年2月13日,默沙东/卫材在2021年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会(ASCO GU 2021)上口头报告了Keytruda(帕博利珠单抗)+ Lenvima(乐伐替尼)一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)的关键III期 CLEAR研究的数据。该结果同时发布在N...
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