礼来公司于昨日公布了一项评估三重激素受体激动剂retatrutide用于治疗仅靠饮食和运动无法有效控制血糖的2型糖尿病(T2D)患者的3期临床试验的积极顶线结果。结果显示，retatrutide达到了主要终点和所有关键次要终点，与安慰剂相比，在40周时，无论采用疗效指标还是治疗方案指标，retatrutide均能显著降低糖化血红蛋白水平并减轻体重。
这项随机、双盲、安慰剂对照的TRANSCEND-T2D-1试验（ClinicalTrials.gov 注册号：NCT06354660）纳入了537名2型糖尿病成人患者，这些患者此前未接受过胰岛素治疗，且在筛选前至少90天内未使用过口服或注射降糖药物。
研究参与者（基线糖化血红蛋白：7.9%；基线体重：96.9 公斤）按1:1:1:1的比例随机分配接受皮下注射retatrutide 4mg、retatrutide 9mg、retatrutide 12mg或安慰剂。
主要终点为第40周时糖化血红蛋白(HbA1c)较基线的变化。
疗效评估结果（假设所有受试者在40周内持续接受研究干预且未加用其他降糖药物）显示，与安慰剂组相比，retatrutide 4mg、9mg和12mg治疗组的HbA1c水平分别显著降低了1.7%、2.0%和1.9%（安慰剂组为0.8%）。
一项关键次要终点的结果还显示，接受retatrutide治疗的患者在第40周时体重较基线显著下降，4mg组下降11.5%（24.5磅 [11.1公斤]），9mg组下降15.5%（33.3磅 [15.1公斤]），12mg组下降16.8%（36.6磅 [16.6公斤]），而安慰剂组仅下降2.5%（6.2磅 [2.8公斤]）。
值得注意的是，接受retatrutide治疗的患者在关键心血管危险因素（例如，非高密度脂蛋白[HDL] 胆固醇、甘油三酯、收缩压）方面均报告了具有临床意义的改善。
同样，在治疗方案估计值（无论是否坚持研究干预或是否开始服用其他降血糖药物，估计的平均治疗效果）中，所有剂量的retatrutide均显示出与安慰剂相比显著降低糖化血红蛋白（HbA1c）水平（4mg：1.7%；9mg：1.9%；12mg：1.9%；安慰剂：0.8%）。
此外，retatrutide在4mg剂量下使体重减轻了11.5%（24.5磅[11.1公斤]），在9mg剂量下减轻了13.9%（29.8磅[13.5公斤]），在12mg剂量下减轻了15.3%（33.3磅[15.1公斤]），而安慰剂组仅减轻了2.6%（6.0磅[2.7公斤]）。
retatrutide的安全性与其他基于肠促胰素的疗法一致。最常见的不良反应是恶心、腹泻和呕吐。此外，接受retatrutide治疗的患者感觉异常的发生率高于接受安慰剂的患者；然而，这些不良反应通常较轻微。因不良反应而停止治疗的患者比例分别为：retatrutide4mg组2.2%，9mg组4.5%，12mg组5.1%，而安慰剂组为0.0%。
礼来公司表示，详细结果将于6月在美国糖尿病协会科学年会上公布，并将在未来的同行评审期刊上发表。
Retatrutide是一种在研的每周一次的三重激素受体激动剂。这是一种单分子药物，可激活人体内的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)、胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和胰高血糖素受体。礼来公司正在开展多项3期临床试验，研究retatrutide在肥胖和超重（伴至少一种体重相关疾病）、2型糖尿病、膝骨关节炎、中重度阻塞性睡眠呼吸暂停、慢性腰痛、心血管和肾脏疾病以及代谢功能障碍相关脂肪肝等方面的潜在疗效和安全性。
参考来源：
Lilly’s triple agonist, retatrutide, demonstrated significant reductions in A1C and weight in first phase 3 trial for treatment of type 2 diabetes. News release. Lilly. March 19, 2026.
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