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Eohilia(布地奈德口服混悬液)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项

[ 人气:106 | 日期: 2024-04-09 | 返回 | 打印 ]

Eohilia是皮质类固醇布地奈德的一种触变性粘性混悬制剂,是美国第一个也是唯一一个治疗嗜酸性食管炎的口服药物。

 
Eohilia(布地奈德口服混悬液)中文说明书-价格-适应症-不良反应及注意事项_香港济民药业

【生产厂家】武田制药
【商标】Eohilia
【前称】TAK-721
【通用名】budesonide oral suspension
【中文名】布地奈德口服混悬液
【规格】以2mg/10mL樱桃味口服混悬液的形式提供,采用单剂量包装。
【存储】将Eohilia在2°C至25°C(36°F至77°F)的受控室温下储存。最高 30°C (86°F) 的温度是可以接受的。 注意不要冻结。
 
【Eohilia适应症】
 
Eohilia是一种皮质类固醇,适用于患有嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)的成人和11岁及以上儿童患者,疗程为12周。
 
使用限制:Eohilia尚未被证明对于治疗超过12周的EoE是安全有效的。
 
【Eohilia剂量和给药】
 
• 推荐剂量:每次口服2mg,每日两次,持续12周 。
 
• 请参阅完整的处方信息以了解准备和重要的给药说明。
 
【Eohilia禁忌症】
 
对布地奈德过敏的患者禁用Eohilia。
 
【Eohilia药物相互作用】
 
布地奈德是CYP3A4的底物。避免与CYP3A4抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、利托那韦、茚地那韦、沙奎那韦、红霉素、环孢素和葡萄柚汁)同时使用,这些药物可增加布地奈德的全身浓度。
 
【Eohilia在特定人群中使用】
 
• 怀孕:在怀孕期间接受皮质类固醇的母亲所生的婴儿可能会出现肾上腺功能减退症。 应仔细观察婴儿是否有肾上腺功能减退的迹象并进行相应的处理。
 
• 哺乳期:尚未对Eohilia进行哺乳期研究。 应考虑母乳喂养的发育和健康益处以及母亲对Eohilia的临床需求以及Eohilia或潜在母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。
 
• 肝损伤:不建议重度肝损伤(Child-Pugh C 级)患者使用。 对于中度肝功能不全(Child-Pugh B 级)的患者,监测皮质醇增多症的体征和/或症状。
 
【Eohilia警告和注意事项】
 
• 皮质醇增多症和肾上腺轴抑制:可能在治疗过程中出现;监测症状和体征,并考虑减少剂量。
 
• 免疫抑制和感染风险增加:病毒、细菌、真菌、原生动物和蠕虫感染的风险增加,包括潜在致命的水痘和麻疹感染。 监测患者新发或恶化的局部或全身感染,包括口咽和食管念珠菌病,并考虑停药。 患有真菌感染、类圆线虫感染、脑型疟疾和眼部单纯疱疹的患者避免使用。 并筛查乙型肝炎感染。
 
• 糜烂性食管炎:建议患者或护理人员报告糜烂性食管炎新的或恶化的体征或症状; 酌情考虑内窥镜评估。
 
• 对生长的影响:使用皮质类固醇可能会导致儿科患者生长速度减慢; 治疗期间监测生长情况。
 
• 从其他全身性皮质类固醇转移的患者的类固醇戒断症状:缓慢减少皮质类固醇的用量,具有较高的全身作用; 监测戒断症状并发现过敏(鼻炎、湿疹)。
 
• 其他皮质类固醇效应:监测患有皮质类固醇可能产生不良影响的并发症(例如高血压、糖尿病)的患者。
 
• 卡波西肉瘤:据报道,这种情况发生在接受皮质类固醇治疗的患者中,最常见的是慢性病患者。
 
【Eohilia不良反应】
 
最常见的不良反应(≥2%)是:呼吸道感染、胃肠粘膜念珠菌病、头痛、胃肠炎、咽喉刺激、肾上腺抑制和糜烂性食管炎。

注:药品如有新包装,以新包装为准。以上说明书为香港济民药业翻译(如有错漏,请帮忙指正),仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。



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