Brolene眼药水含有一种名为propamidine isetionate的药物。这属于一类称为杀菌剂和抗真菌剂的药物。它通过阻止细菌生长起作用，使身体抵抗感染。它用于治疗眼睛或眼睑的轻微感染。症状包括眼睛疼痛、发红或发炎，眼睑发粘或结痂。使用这些滴剂时，不应佩戴隐形眼镜。使用此药后，患者可能会出现视力模糊。如果发生这种情况，请不要驾驶或使用任何工具或机器，直到能看清楚为止。如果患者正在怀孕或哺乳、可能怀孕或认为自己可能怀孕，请在使用此药前咨询医生或药剂师。如果症状恶化或3天后没有改善，请咨询医生或药剂师。
1、药品名称
Brolene 0.1%w/v眼药水溶液
2、定性和定量成分
Propamidine isetionate 0.1%w/v。
具有已知效果的赋形剂：苯扎氯铵溶液0.01%v/v。
有关辅料的完整列表，请参阅第6.1节。
3、药物剂型
眼药水、溶液。
一种透明、无色、无菌的水溶液。
4、临床细节
4.1治疗适应症
Propamidine isetionate是一种芳香族二脒杀菌剂，对革兰氏阳性无芽孢形成菌有活性，但对革兰氏阴性菌和芽孢形成菌的活性较低。它还具有抗真菌特性。作为一种抗感染药物，用于对其作用敏感的微生物引起的眼表结构的局部感染，如结膜炎和睑缘炎。
4.2剂量和给药方法
仅供眼部使用。
常规剂量是每天最多四次，每次1-2滴到患眼中。
4.3禁忌症
对制剂的任何成分过敏。
使用隐形眼镜。
4.4特殊警告和使用注意事项
如果2天内没有明显改善，应寻求医疗建议。
尽管可能性很小，但使用Brolene制剂仍有可能引起致敏反应。在这种情况下，应立即停止治疗。如果出现红斑或其他炎症加重的迹象，应立即停止使用并寻求医疗意见。
如果出现视力问题或发现其症状，应立即咨询医生。
辅料
该药每滴（0.05ml）含有5微克苯扎氯铵，相当于0.1mg/ml。
据临床试验报告，苯扎氯铵会引起眼睛刺激、眼睛干涩的症状，并可能影响泪膜和角膜表面。对于干眼症患者和角膜可能受损的患者，应谨慎使用Brolene。如果长期使用，应监测患者。
从有限的现有数据来看，儿童与成人的不良事件概况没有差异。然而，一般来说，儿童的眼睛对特定刺激的反应比成人的眼睛更强烈。刺激可能会影响儿童的治疗依从性。
4.5与其他药物的相互作用和其他形式的相互作用
未知。
4.6生育能力、妊娠和哺乳
尚未确定在怀孕和哺乳期间使用的安全性。仅当医生认为必要时才可在怀孕和哺乳期间使用。
4.7对驾驶和使用机器能力的影响
滴入Brolene眼药水后可能会引起暂时性视力模糊。应警告患者，除非视力清晰，否则不要驾驶或操作机器。
4.8不良反应
可能会出现过敏症，这种情况下应立即停止治疗。
还可能出现眼睛疼痛或刺激，通常表现为刺痛或灼热感。在这种情况下，应立即停止使用并咨询医生。
4.9用药过量
不适用于局部用药过量的情况。口服一整瓶10ml不太可能引起任何毒性作用。
5、药理特性
5.1药效学特性
Propamidine是芳香族二脒（aromatic diamidine）化合物的一种，对多种生物具有抑菌作用。这些二脒对热原球菌、抗生素耐药葡萄球菌和一些革兰氏阴性杆菌有抗菌作用。二脒类的活性在有机物质如组织液、脓液和精液的存在下得以保留。
5.2药代动力学特性
未说明。
5.3临床前安全性数据
没有其他信息可以帮助处方医生了解Brolene的安全性，也没有包含在其药品特性概述（SPC）的相关章节中。
6、药品详情
6.1辅料清单
氯化铵、氯化钠、苯扎氯铵溶液、注射用水、氢氧化钠（用于调节pH值）。
6.2不兼容性
不适用。
6.3保质期
未开封：2年。
开封：滴剂应在家庭使用后首次开封28天丢弃，或在医院使用后7天丢弃。
6.4储存的特殊注意事项
不要储存在25℃以上。
6.5容器的性质和内容
低密度聚乙烯瓶和塞子，带有高密度聚乙烯防篡改盖，内含10ml溶液，包装在纸盒中。
6.6处理用过的医药产品或源自该医药产品的废料以及该产品的其他处理的特殊预防措施
无特殊要求。
7、上市许可持有者
Clonmel Healthcare Ltd
信息来源：https://www.medicines.org.uk/emc/product/13181/smpc#gref
注：药品如有新包装,以新包装为准。以上说明书由香港济民药业翻译（如有错漏，请帮忙指正）,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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