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Hemlibra扩大适应症 所有A型血友病患者都适用

[ 人气:144 | 日期: 2022-04-22 | 返回 | 打印 ]

       Hemlibra(emicizumab-kxwh)的上市对血友病治疗领域而言是近二十年来的重要里程碑,这对A型血友病患者更是意义重大。去年Hemlibra用于常规预防、防止或减少具有因子VIII抑制物的A型血友病成人和儿童患者出血事件的适应症获得了FDA的批准。
 
Hemlibra扩大适应症 所有A型血友病患者都适用_香港济民药业
 
       值得高兴的是,就在今年10月,Hemlibra成为了唯一一款获FDA批准治疗所有A型血友病患者的药物。因为该药扩大了它的适应症,它被作为日常预防性疗法,用于治疗体内不含因子VIII抑制物的A型血友病患者,以预防或减轻频繁出血状况。
 
       因子VIII抑制物到底是什么呢?当正常人出血时,因子VIII会将因子IXa和因子X聚集在一起,从而帮助止血。而A型血友病患者因为体内缺乏因子VIII,从而让血液不能正常凝固,导致了不受控的出血症状。
 
       以前,A型血友病比较多的是采取凝血因子替代治疗,但治疗之后会有10%~30%的患者会出现因子 VIII(FVIII)抑制物。这是由机体免疫系统产生的抗体,能够结合并阻断替代因子VIII,轻则会降低凝血因子作用,重则可能导致凝血因子失活从而引起更为严重的出血事件。Hemlibra是一种创新型的疗法,可将激活天然凝血级联所需的蛋白质--因子IXa和因子X聚集在一起,恢复A型血友病患者的凝血过程。
 
       Hemlibra不仅可以显著减少出血情况,而且只需每周、每两周或每四周进行一次皮下注射。在两项3期临床研究中证实了它在不含因子VIII抑制物的A型血友病患者中的疗效。
 
       一项被称为HAVEN 3研究中,接受了Hemlibra的12岁或以上患者与未接受的相比,出血分别减少96%(p<0.0001)和97%(p<0.0001)。而在一项针对之前接受过因子VIII传统标准疗法的患者转而接受Hemlibra预防疗法的试验中,每周一次的Hemlibra预防治疗与之前的标准治疗相比,显示出更优的疗效,出血减少68%(p<0.0001)。
 


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