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欧盟批准Keytruda可辅助治疗III期黑色素瘤

[ 人气:196 | 日期: 2022-04-27 | 返回 | 打印 ]

       肿瘤免疫治疗巨头默沙东公司研发的PD-1药物Keytruda(pembrolizumab,K药)是一款十分神奇的抗癌药,它最初以治疗黑色素瘤获批,不过该药并不局限于某一特定类型的肿瘤,它具有广谱抗癌的潜质。截止目前,Keytruda已在治疗黑色素瘤、乳腺癌、非小细胞肺癌、膀胱癌、霍奇金淋巴瘤、宫颈癌等30多种不同类型的癌症中展现出了其抗癌的魅力。
 
欧盟批准Keytruda可辅助治疗III期黑色素瘤_香港济民药业
 
       Keytruda是肿瘤免疫疗法(I-O)中的一种,但在所有的I-O疗法中,PD-(L)1和CAR-T是进展最快速的两种疗法。PD-(L)1是一种人源化单克隆抗体,通过阻断PD-1及其配体(PD-L1和PD-L2)之间的相互作用,恢复免疫T细胞消灭肿瘤的能力。它与传统的化疗或靶向药物的原理全然不同,是因为它并不是直接作用于肿瘤细胞本身,而是通过激活人体自身的免疫系统来对抗癌细胞。也正是因为这个原因让PD-1药物成为了名声大噪的广谱抗癌明星药。Keytruda更是一个具有历史性的抗癌药,因为它是第一个被FDA批准的阻断PD-1细胞通路的药物,可以说为全球的癌患带来治疗方式上的巨大改变。
 
       近日,默沙东公司又传来一则好消息,PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda被欧盟委员会(EC)批准用于辅助治疗已经完全切除的III期黑色素瘤及淋巴结受累的成人患者。令人惊喜的是,这次获批也使得Keytruda成为了欧盟批准的首个辅助治疗适应症。在治疗黑色素瘤方面,Keytruda早在2014年就已获批用于治疗晚期黑色素瘤。
 
       Keytruda被欧盟委员会批准是基于一项关键性III期临床研究EORTC1325/KEYNOTE-054的数据。最新的无复发生存率(RFS)分析数据表明,在已切除的高危III期黑色素瘤患者中,与安慰剂相比,Keytruda显著延长了RFS(HR=0.56,98%CI:0.44-0.72,p<0.0001)。
 
       对于黑色素瘤患者,尤其是处于III期的患者来说,极高的概率会出现复发的情况。但从EORTC和默沙东的合作研究数据看来,Keytruda的确能够显著降低患者术后癌症复发的风险。欧盟的批准也标志着欧洲黑色素瘤临床治疗的一个重大里程碑。
 
 


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