济民药业,关爱无限 www.pidrug.com
香港济民药业微信二维码
198 9654 1773
医药资讯


当前位置:首页 > 医药资讯 > 前列腺癌巨无霸药物Xtandi的疗效如何

前列腺癌巨无霸药物Xtandi的疗效如何

[ 人气:155 | 日期: 2018-12-18 | 返回 | 打印 ]

       新一代前列腺癌药物Xtandi(enzalutamide,恩杂鲁胺)是一种口服雄激素受体拮抗剂,该药在2016年被美国FDA牌子用于治疗化疗后进展的转移性去势耐受前列腺癌的治疗,患者用药后可延长生存期。随后,在今年7月Xtandi再次获得FDA批准,用于nmCRPC成人男性患者。
 
 
前列腺癌巨无霸药物Xtandi的疗效如何_香港济民药业
 
       近日,美国辉瑞公司与安斯泰来(Astellas)联合宣布,该靶向药的新适应症在欧盟委员会(EC)方面已经获得批准,可用于高风险、非转移性、去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)成人男性患者的治疗。这也意味着Xtandi成为了首个可同时治疗非转移性和转移性CRPC的口服药物。
 
       Xtandi的实验数据
 
       美国俄勒冈健康与科学大学奈特癌症研究所 Beer 教授开展了一项共有1717名受试者的随机双盲3期试验。这些受试者被随机分为Xtandi组和安慰剂组,分别接受每日160mg 恩杂鲁胺或安慰剂治疗。该试验的主要目的是无进展生存率和总生存率。但由于540名受试者死亡时Xtandi组的疗效优势已经可以看出十分显著了,所以研究被提前终止。在试验进行到12个月时,接受Xtandi进行治疗的受试者的无进展生存率为 65%,而安慰剂组仅为14%。当所有的试验数据采集完成时,Xtandi组存活为626人(72%),而安慰剂组存活人数为532人(63%)。
 
       在这项试验中,Xtandi组显示出了治疗的优势,包括:细胞毒性化疗起始时间、首次骨相关事件出现时间、完全或部分软组织反应、前列腺特异抗原(PSA)增高时间、PSA 下降≥50% 的比例。这也表示Xtandi可有效降低转移性前列腺癌的进展和死亡风险,延缓患者的化疗起始时间。
 
       Xtandi能够被欧盟批准成为可同时治疗非转移性和转移性CRPC的药物主要是基于关键性大规模III期临床研究PROSPER的数据。这项研究入组了1401例nmCRPC患者,主要目的是评估Xtandi与ADT联合疗法相对于ADT的疗效和安全性。受试者按照2:1的比例随机分配到Xtandi+ADT方案组或安慰剂+ADT方案组。
 
       PROSPER研究的结果表明,Xtandi与ADT联合治疗与ADT单独治疗相比,让患者发生转移或死亡风险显著降低了71%:Xtandi与ADT联合治疗组有23%的患者发生病情转移或死亡,ADT单独治疗组为49%。Xtandi与ADT联合治疗组的无转移生存期(MFS)为36.6个月,ADT单独治疗组为14.7个月,延长达22个月(HR=0.29[95%CI:0.24-0.35],p<0.001)。


更多相关资讯:返回顶部

最新药品资讯


如您发现本网站有文字编辑或内容错误,请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持),


或发邮件至:info@pidrug.com,香港济民药业感谢您的到访!


欢迎您添加香港济民药业微信,或在公众号内留言。

 

香港济民微信

联系我们:

地址:
Rm. 314, Sun Ling Plaza, 30 On Kui Street, Fanling, HONG KONG
邮箱:
info@pidrug.com
电话:
已开通香港/内地一卡双号服务
 
+852 5484 6772(香港)
 
+86 198 9654 1773(內地副号)
粤ICP备17150936号
香港济民药业官方网站
  • 关注我们 :
  • 香港济民药业微博
  • 关注香港济民药业博客
  • 香港济民药业微信公众号