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默沙东Keytruda成为默克尔细胞癌的免疫治疗新选择

[ 人气:57 | 日期: 2022-04-28 | 返回 | 打印 ]

       近日,默沙东公司研发的PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)再次被美国FDA批准用于复发性局部晚期或转移性默克尔细胞癌(MCC)儿科及成人患者。
 
默沙东Keytruda成为默克尔细胞癌的免疫治疗新选择_香港济民药业
 
       MCC是一种罕见的原发于皮肤触觉小体的小细胞癌,这种皮肤癌侵袭性强、生长迅速,而且该病的临床预后极差。转移性MCC死亡率比黑色素瘤更高,1年生存率不超过50%,5年生存率不超过20%。虽然,很多早期患者可以通过手术切除,但处于转移性的MCC患者治疗选择十分局限,一般只能接受化疗治疗,所以该领域存在着显著未获满足的巨大医疗需求。
 
       此次Keytruda的新适应症能够获批是基于一项II期临床研究CITN-09/KEYNOTE-017的数据。该研究共入组了之前未接受系统性疗法控制晚期疾病的50例复发性局部晚期或转移性MCC患者。该研究结果表明,Keytruda单药治疗的客观缓解率(ORR)为56%(95%CI:41-70)、完全缓解率(CR)为24%(95%CI:13-38)、部分缓解率(PR)为32%(95%CI:20-47)。在病情实现缓解的患者中,中位缓解持续时间(DOR)尚未达到(5.9-34.5+个月),有96%的患者经历了6个月或更长时间的DOR,有54%的患者经历了12个月或更长时间的DOR。
 
       几年前,几乎所有的MCC患者除了化疗之外没有其他治疗方案。而该研究表明,采用抗PD疗法一线治疗为历史上长期预后不良的MCC患者提供了有意义的进步。
 
       Keytruda属于PD-(L)1免疫疗法,其活性药物成分pembrolizumab是一种靶向免疫检查点PD-1(程序性细胞死亡蛋白-1)的全人源化单克隆抗体。PD-(L)1免疫疗法是当前备受瞩目的一类肿瘤免疫疗法,旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力。


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