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Zejula在香港获批将帮助更多卵巢癌患者

[ 人气:95 | 日期: 2022-04-28 | 返回 | 打印 ]

       卵巢癌作为常见的妇科恶性肿瘤之一,在全球发病率位居第三位,并且该病的死亡率居首位。另外,传统化疗手段无法帮助卵巢癌患者显著延长肿瘤复发的间隔时间和生存期,而晚期卵巢癌的复发率高达85%。
 

Zejula在香港获批将帮助更多卵巢癌患者_香港济民药业
 
       再鼎医药研发的药物则乐(Zejula,niraparib)用于治疗铂敏感复发卵巢癌。去年3月和11月,这款重磅新药分别得到了美国和欧盟的上市批准。近日,该药在香港获得批准,值得一提的是,它是全球第一个获批的适用于所有铂敏感复发卵巢癌患者、无论其BRCA基因是否突变的PARP抑制剂。
 
       Zejula作为一款PARP抑制剂,与等同类药物一样可以阻断PARP酶的活性,从而抑制它的DNA修复功能。对于带有BRCA基因突变的癌细胞来说,这会进一步增加其细胞内的DNA损伤,导致癌细胞死亡。而且Zejula是第一款无需检查BRCA突变或其他生物标志物的状况,还能在临床上显著改善复发性卵巢癌患者的无进展生存期的PARP抑制剂。
 
       Zejula之所以能够在香港获批,是基于一项双盲、安慰剂对照的国际3期临床试验ENGOT-OV16/NOVA的研究结果。该研究共入组了553名患者。从研究结果上看,无论患者是否具有胚系BRCA突变,Zejula都能显著延长PFS。而且这些受试者在使用该药治疗可将携带胚系BRCA突变患者的疾病进展或死亡风险降低73%(风险比(HR) 0.27),将没有携带胚系BRCA突变的患者的疾病进展或死亡风险降低55%(HR 0.45)。
 
       从则乐的相关临床试验数据上看,相信它在不久的将来能够拯救更多患者的生命,并对公众健康产生显著的影响。该药在香港的获批,标志着再鼎正式进入商业化阶段,是一个重要的里程碑。


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