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Tepadina|Thiotepa塞替派冻干粉注射剂中文说明书

[ 人气:53 | 日期: 2020-08-10 | 返回 | 打印 ]

Tepadina|Thiotepa塞替派冻干粉注射剂中文说明书

Tepadina|Thiotepa塞替派冻干粉注射剂中文说明书_香港济民药业
 
[产地国家] 德国 
[处 方 药] 是 
[包装规格] 100毫克/瓶 1瓶/盒 
[计价单位] 盒 
[生产厂家英文名]:
Riemser Pharma GmbH
[该药品相关信息网址1]:
http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/24234
[该药品相关信息网址2]:
http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/24249
[原产地英文商品名]:
Tepadina 
[原产地英文药品名]:
Thiotepa
[中文参考商品译名]:
Tepadina冻干粉注射剂 
 
 
[临床应用]
主要用于治疗乳腺癌、卵巢癌、膀胱癌(局部灌注)及癌性体腔积液(腔内注射)等,也曾用于治疗原发性肝癌、子宫颈癌、黑色素瘤、胃肠道肿瘤等。
 
[药理]
1.本药为多功能烷化剂类抗肿瘤药,属非特异性细胞周期药物。本药在结构上具有乙撑亚胺基,在生理条件下,可形成不稳定的亚乙基亚胺基,与DNA的碱基发生交叉联结,使碱基烷基化,从而干扰DNA和RNA的功能,达到抗肿瘤的目的。体外实验显示,本药可引起染色体畸变,动物实验(小鼠)表明本药有致癌性。
2.本药不易经消化道吸收。快速静脉注射给药(低于5分钟)后5分钟内血药浓度达峰值;膀胱灌注或腔内注射后25分钟内在血循环中可检测出本药。在体内广泛分布于各组织,血浆蛋白结合率为10%(主要白蛋白、脂蛋白结合)。可透过血-脑脊液屏障,脑脊液中的药物浓度为血浆浓度的60%-100%。主要在肝脏经细胞色素P450氧化代谢为替派(tepa)。本药半衰期α相为6分钟,β相为10分钟,注射后1-4小时血药浓度下降90%。大部分药物于24-48小时内以代谢物形式经尿液排出(原形不足1%)。
 
[适应症]
用于成人和儿科患者自体或同种基因造血祖细胞移植前的预处理。
tepadina表示,与其他化疗药物的组合:
伴或不伴全身照射(TBI),预处理异体或自体造血干细胞移植前(HPCT)在血液系统疾病的成人和儿童患者;
HPCT支持下的大剂量化疗是合适的,在用于治疗实体肿瘤在成人和儿童患者时。
 
[给药说明]
1.本药稀释后如有浑浊,则不能使用。
2.为防止高尿酸血症,治疗时可大量补液、碱化尿液,必要时服用别嘌醇等抗尿酸药。
3.在放疗的同时使用本药,应适当调整剂量。
4.国外资料提示,当白细胞计数低于3×10×E9/L或血小板计数低于150×10×E9/L时,应停用本药。
5.药物过量时尚无特效解毒药。
 
[成人]
·常规剂量
·静脉注射  每次10mg(或0.2mg/kg),每日1次,连用5日后改为每周3次,一个疗程总量为300mg。1.5-2月后可重复下一疗程。
·肌内注射  同静脉注射。
·动脉注射:每次10-20mg,用法同静脉注射。
·腔内注射(胸腹腔或心包腔):每次10-30mg,每周1-2次。
·膀胱灌注  每次50-100mg,溶于生理盐水50-100mL中,通过导尿管将本药注入膀胱,每周1次,4周后改为每月1次,10次为一疗程。
·瘤内注射  每次5-10mg,可注射一处或多处。
 



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