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Sprycel联合化疗用于一岁以上Ph+ALL儿科患者

[ 人气:90 | 日期: 2022-04-29 | 返回 | 打印 ]

       近日,百时美施贵宝(BMS)研发的白血病的药物Sprycel又有好消息传来,该药获得了美国FDA的批准与化疗联合使用治疗一岁及以上儿童的费城染色体阳性(Ph +)急性淋巴细胞白血病(ALL)。
 
Sprycel联合化疗用于一岁以上Ph+ALL儿科患者_香港济民药业
 
       2006年,Sprycel首次获得FDA批准用于对先前治疗药物(包括伊马替尼)具有耐药性或不耐受的费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期(Ph+CML-CP)成人患者,以及用于对先前治疗药物具有耐药性或不耐受的Ph+ALL成人患者。截至目前,Sprycel已获全球60多个国家批准用于这2个适应症。此外,又获批用于新诊Ph+CML-CP成人患者,目前已获全球50多个国家批准该适应症。FDA和欧盟分别在2017年11月和2018年7月,批准扩大其适应症,纳入Ph+CML-CP儿科患者。
 
       一项临床 2 期研究 CA180-372(NCT01460160)的数据为此次批准提供了有力的证据,该研究入组了78名受试者,主要是评估药物与化疗联合使用的疗效,评估疗效长达24个月。研究结果表明,Sprycel联合化疗显示Ph + ALL具有3 无事件生存益处。
 
       ALL作为美国儿童最常见的癌症类型,它每年新发病例超过3000例,这也意味着为儿童和青少年癌症患者提供有效疗法迫在眉睫。在 Ph + 慢性粒细胞白血病患儿的适应证基础上,再次将Sprycel带入第二种类型的儿科白血病是值得让人兴奋的。我们也希望Sprycel能为Ph + ALL儿科患者提供更有效的治疗。
 
       不过,需要注意的是,在试验中,3例患者(4%)出现致命不良反应,8例患者(10%)出现了导致治疗中断的不良反应,其中包括真菌性败血症、移植物抗宿主病的肝毒性、血小板减少症、CMV感染、肺炎、恶心、肠炎和药物过敏。常见的严重不良反应(发生率≥10%)包括发热、发热性中性粒细胞减少、粘膜炎、腹泻、败血症、低血压、感染(细菌、病毒和真菌)、过敏、呕吐、肾功能不全、腹痛和肌肉骨骼疼痛。
 


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