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Keytruda领跑免疫疗法,抗癌效果杠杠的!

[ 人气:189 | 日期: 2020-05-06 | 返回 | 打印 ]

      近日,PD-1抗体药物Keytruda的五年生存数据在美国芝加哥召开的ASCO大会上正式得以公布。下面我们来了解下数据究竟如何呢?
 
Keytruda领跑免疫疗法,抗癌效果杠杠的! _香港济民药业
 
      这个数据是基于一项临床试验KEYNOTE-001,该试验入组的均为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,他们均使用Keytruda单药治疗。这个临床试验是Keytruda最早开始的一个实验,对患者的随访时间也最长,所以这也成为了目前史上最长的患者使用Keytruda治疗后的生存数据。
 
      KEYNOTE-001的结果:一线治疗5年总生存率(OS)为23.2%(101例);其中PD-L1高表达的患者(肿瘤表达评分[TPS])≥50%),效果更好,达到29.6%;非一线治疗,从治疗开始计算,5年OS为15.5%(449例);其中PD-L1高表达的患者,5年OS为25.0%。
 
      解读KEYNOTE-001试验数据:
 
      1.Keytruda疗效如何?
 
      Keytruda的适应症主要是晚期癌症患者,这类患者如果想单靠药物就能治愈是几乎不可能的。延长生命,得以长期生存,让癌症变成慢性病,才是PD-1抗体药物真正的目标。
 
      衡量患者长期生存的重要指标之一就是5年总生存率。NSCLC患者如接受常规化疗,则5年生存率只有5.5%。但我们发现长期随访结果显示,使用Keytruda可以把晚期NSCLC患者的长期生存率整体提高3倍!
 
      值得注意的是,Keytruda并不是神药,也不是所有患者都能使用的救命稻草。它可能可以帮助一部分晚期患者延长生存期,但我们绝不能盲目的夸大它!
 
      2. 哪些患者更适合用Keytruda,更容易获益?
 
      从之前的研究结果看来,肿瘤PD-L1高表达的患者,更能从Keytruda中获益,一线治疗后总生存中位数达到35.4个月,5年生存率接近30%,即使是二线以后治疗,5年生存率也能达到25%。相比之下,如果肿瘤PD-L1表达不够高(TPS 1%~49%),5年生存率在一线治疗后是15.7%,二线治疗后只有12.6%。如果PD-L1几乎不表达,二线治疗后只有3.5%的人可以生存超过5年。所以,对于肿瘤PD-L1高表达的患者来说,Keytruda治疗性价比是最高的。
 
      另外,如果患者坚持使用Keytruda两年以上,获得长久生存的可能性就更高。虽然这只是一个5年生存率的随访,患者并不需要服药5年,如果在服药两年后,只要病情稳定或者缓解,就可以停药。
 
      从所有的临床试验中发现,有11%的患者坚持Keytruda治疗两年以上,他们(共计60名)绝大部分(85%)在治疗中都获得了缓解,5年生存率竟然达到了75%!因此,可以说用药后的患者如果可以扛过两年治疗,那么就可以大概率获得长久生存。
 
      3. Keytruda如何使用?
 
      Keytruda在美国获批的适应症包括:黑色素瘤、非小细胞肺癌、经典霍奇金淋巴瘤、头颈鳞癌、尿路上皮癌、胃癌、宫颈癌、大B细胞淋巴瘤、肝细胞癌、默克尔细胞癌、肾细胞癌、以及dMMR/MSI-H阳性的实体瘤等。而且在治疗非小细胞肺癌方面,Keytruda已经推进到一线治疗,不仅仅局限于PD-L1的晚期患者。
 
      虽然,Keytruda对于PD-L1高表达的患者而言治疗效果十分惊喜,但它的副作用也应正视。该药比较常见的是甲状腺功能紊乱和肺炎,还有6%的患者因副作用而停药,实际人数达到31人,但其中9人目前仍然幸存,并且有7人的病情仍然处于缓解期。因此,我们可以说即使是对Keytruda不耐受的患者,也仍然可从中获益。
 
      如果是属于PD-L1表达不高的患者可以选择Keytruda联合化疗进行治疗。ASCO大会上也报道了Keytruda联合化疗对转移性非鳞状NSCLC患者进行一线治疗的效果。这是KEYNOTE-189临床试验的中长期随访结果,平均随访时间为一年半。结果表明,不管PD-L1表达状况如何,Keytruda联合化疗效果都优于化疗,总生存期提高了一倍(mOS:22.0个月 vs. 10.7个月),死亡风险减少了38% ~48% 。
 
      在美国,不仅是晚期NSCLC患者可一线使用Keytruda,更早期的患者也可以用其进行治疗。2019年4月,美国FDA批准Keytruda用于治疗III期不可进行手术的患者。只要PD-L1有表达(TPS≥1%),那么就可以使用Keytruda于一线治疗,这样的疗效会优于化疗。
 
      一项Keytruda用于胃癌一线治疗的临床研究结果在今年的ASCO大会上也引起了重视。在一项KEYNOTE-062临床试验里,入组了均为HER2阴性进展期胃癌或者胃/食管交界癌的受试者,该试验比较了使用化疗、Keytruda、Keytruda+化疗进行一线治疗的效果,发现在PD-L1高表达的患者中,Keytruda单独使用比标准化疗有优势,生存期中位数从10.8个月提高到了17.4个月,2年生存率也从22%提高到了39%。


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