利普卓Lynparza（olaparib）治疗gBRCAm高风险HER2阴性早期乳腺癌3期临床获积极结果

[ 人气:60 | 日期: 2021-02-20 | 返回 | 打印 ]

2021年02月17日，阿斯利康（AstraZeneca）和默沙东（MSD）联合宣布，双方合作开发的PARP抑制剂Lynparza（olaparib）奥拉帕利，在治疗携带种系BRCA突变（gBRCAm）的高风险HER2阴性早期乳腺癌的3期临床试验中获得积极结果。

利普卓Lynparza（olaparib）治疗gBRCAm高风险HER2阴性早期乳腺癌3期临床获积极结果_香港济民药业

Lynparza是一种首创、口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，可利用肿瘤DNA损伤修复（DDR）通路的缺陷优先杀死癌细胞，这种作用模式赋予了Lynparza治疗存在DNA损伤修复缺陷（如BRCA1和/或BRCA2突变）的广泛类型肿瘤的潜力。

独立数据监测委员会（IDMC）基于预定的中期分析，发现奥拉帕利与安慰剂相比，在主要终点上已经达到优越性标准，并且表现出持久的，临床相关的治疗效果。因此建议这一临床试验提前进入主要数据分析和报告。

名为OlympiA的3期临床试验是一项双盲，含安慰剂对照的多中心临床试验。携带gBRCAm的高风险HER2阴性早期乳腺癌患者，在完成局部治疗以及新辅助或辅助化疗之后，随机接受奥拉帕利或安慰剂的治疗。试验的主要终点为无侵袭性疾病生存期（iDFS），定义为从随机入组开始到首次出现局部或远端疾病复发，新肿瘤出现，或死亡的时间。

BRCA突变大约出现在5%的乳腺癌患者中。55-65%携带BRCA1基因突变，和45%携带BRCA2基因突变的女性在70岁之前会患上乳腺癌。90%的乳腺癌患者在确诊时仍然处于疾病早期，奥拉帕利在早期手术治疗后防止疾病复发方面的研究非常重要。

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