2021年11月1日，杨森（Janssen）公司宣布，对选择性白介素（IL）-23抑制剂Tremfya（guselkumab）的3期临床试验数据的最新分析表明，在活动性银屑病关节炎（PsA）成人患者中，与安慰剂相比，Tremfya（guselkumab）可抑制患者放射学进展，并对多种患者关节症状，如轴性症状、指趾炎（dactylitis）和疼痛等均提供了实质性和持久的改善。
Tremfya是一种单克隆抗体，可选择性结合白细胞介素-23（IL-23）的p19亚基，并抑制其与IL-23受体的相互作用。IL-23是斑块型银屑病（PsO）和银屑病关节炎（PsA）等炎症性疾病发病机制的重要驱动因素。
2017年，Tremfya获得美国FDA批准，治疗中/重度斑块状银屑病成人患者。
新闻稿指出，Tremfya是首个在美国获批用于治疗中/重度斑块状银屑病成人患者和活动性PsA成人患者的选择性IL-23抑制剂。2019年12月，guselkumab（通用名古塞奇尤单抗，商品名：特诺雅）在中国获批，用于适合全身性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。
本次分析获得的关键结果如下所示：
第52-100周放射学评分的平均变化表明Tremfya与低放射学进展率相关，这是患者结构性损伤的关键指标。
Tremfya治疗持续改善活动性PsA和骶髂关节炎患者中轴受累症状（直至100周），相当大比例的患者达到并维持强直性脊柱炎疾病活动评分具有临床意义的改善。
Tremfya在83%的未接受过生物制品治疗的PsA患者中显著改善指趾炎症状（直至100周）。
在临床试验中，Tremfya还一致并持久改善多个检测患者疼痛症状的指标。
安全性数据分析显示，在活动性PsA（随访2年）和中重度斑块状银屑病（随访5年）患者之间Tremfya呈现出一致的安全性特征。严重不良事件（SAE）、胃肠道相关SAE和关注不良事件（包括念珠菌病、葡萄膜炎和机会性感染）的发生率较低。
注：以上资讯来源于网络，由香港济民药业整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
如您发现本网站有文字编辑或内容错误，请点击此处发送(需要安装有foxmail或outlook支持)，
或发邮件至：info@pidrug.com，香港济民药业感谢您的到访！
欢迎您添加香港济民药业微信，或在公众号内留言。
