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Piqray(alpelisib,阿博利布片)

[ 人气:175 | 日期: 2023-02-27 | 返回 | 打印 ]

Piqray(alpelisib,阿博利布片)适应症】
与氟维司群联合,用于治疗绝经后妇女或激素受体阳性的男性中:人类表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-),PIK3CA-突变,在基于内分泌的方案之后出现进展或通过FDA批准的测试检测的晚期或转移性乳腺癌。
 
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Piqray(alpelisib,阿博利布片)剂量和给药方法】
推荐剂量:每日一次口服300毫克(两片150毫克片剂),与食物一同服用。将PIQRAY片剂整个吞下(在吞咽之前,片剂不应被咀嚼、压碎或裂开)。如果药片破损、破裂或不完整,就不能服用。
如果错过了一剂PIQRAY,可以在通常服用后9小时内与食物一起服用。超过9小时后,跳过当天的剂量。第二天,在通常的时间服用PIQRAY。
如果患者在服用该剂量后呕吐,建议患者当天不要服用额外剂量,并在第二天正常时间恢复给药计划。
当氟维司群(fulvestrant)与PIQRAY一起服用时,氟维司群(fulvestrant)的推荐剂量是在第1、15和29天服用500毫克,此后每月给药一次。请参考氟维司群的完整处方信息。
若出现不良反应,请考虑减少剂量或停药。
 
Piqray(alpelisib,阿博利布片)的警告和注意事项】
1.严重超敏反应:永久停止PIQRAY。及时开始适当的治疗。
2.严重皮肤反应:报告了严重皮肤反应的病例,包括Stevens-Johnson综合征(SJS)和红斑多形性(EM)。不要对有史密斯,EM或毒性表皮坏死松解症(TEN)病史的患者进行治疗。如果存在严重皮肤反应的症状症状,则中断PIQRAY,直至确定​​反应的病因。考虑咨询皮肤科医生。如果确认SJS,EM或TEN,则永久停止PIQRAY。
3.高血糖:报告了严重的高血糖,包括酮症酸中毒。 PIQRAY在1型或非控制性2型糖尿病患者中的安全性尚未确定。在开始用PIQRAY治疗之前,测试空腹血糖(FPG),HbA1c和优化血糖。在开始治疗后,监测期间。如临床指示,启动或优化抗高血糖药物。如果发生严重的高血糖,中断,减少剂量或停止PIQRAY。
4.肺炎:已报道严重的肺炎和间质性肺病。监测临床症状或放射学变化。如果发生严重肺炎,则中断或停止PIQRAY。
5.腹泻:据报道,有严重的腹泻病例,包括脱水和急性肾损伤。大多数患者在使用PIQRAY治疗期间出现腹泻(≤2级)。建议患者开始抗腹泻治疗,增加口服液,并在发生腹泻时通知医务人员。如果发生切断性腹泻,则中断,减少剂量或停止PIQRAY。
6.胚胎 – 胎儿毒性:PIQRAY会导致胎儿伤害。告知患者有胎儿潜在风险的患者并使用有效的避孕措施。

Piqray(alpelisib,阿博利布片)不良反应】
最常见的不良反应包括实验室异常(全部,发病率≥20%),葡萄糖增加,肌酐增加,腹泻,皮疹,淋巴细胞计数减少,GGT增加,恶心,ALT增加,疲劳,血红蛋白减少,脂肪酶增加,食欲减退,口腔炎,呕吐,体重下降,钙减少,血糖下降,aPTT延长,脱发。



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