Cutaquig®(Immune Globulin Subcutaneous (Human) – hipp)是一种 16.5%的免疫球蛋白溶液，用于皮下输注，适用于治疗成人和2岁及以上儿童患者的原发性体液免疫缺陷 (PI)。
2021年12月07日，美国FDA批准Cutaquig（免疫球蛋白[人]16.5%注射溶液）用于治疗2岁及以上患有原发性体液免疫缺陷（Primary humoral immunodeficiency ，PI）的儿科患者。
此前，FDA已批准cutaquig用于原发性体液免疫缺陷的成人患者患者。
FDA对cutaquig的批准基于两项临床试验的结果，这些试验观察了75名PI患者、37名成人和38名2至17岁的儿科患者。这些患者在12周期间每周接受cutaquig输注期，然后是12个月的观察期。
该研究的主要目的是评估 cutaquig ®在预防严重细菌感染（定义为菌血症/败血症、细菌性脑膜炎、骨髓炎/化脓性关节炎、细菌性肺炎和内脏脓肿）方面的功效。目前没有发现严重的细菌感染。
最常见的不良反应(≥5%的研究对象)是局部输注部位反应(如红肿、瘙痒)、头痛、发热、腹泻、皮炎、哮喘和皮肤磨损。
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