导读：Trodelvy（戈沙妥珠单抗）是一种Trop-2靶向抗体与拓扑异构酶抑制剂偶联药物。Trop-2是一种位于细胞表面的蛋白质，在TNBC和许多其他肿瘤中过度表达。
近日，吉利德公布了一项关于Trodelvy的3期试验结果，这项TROPiCS-02研究显示：在HR+/HER2-转移性乳腺癌患者中，相较于化疗，Trodelvy能够更好地阻止疾病进展或死亡。该研究达到了主要终点：无进展生存期(PFS)有显著的统计学改善。
此外，在中国2b期EVER-132-001研究中，靶向抗癌药Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy，戈沙妥组单抗）治疗转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）达到了总缓解率（ORR）主要终点。
在更早前2021年，发表在《新英格兰医学杂志》上的关于戈沙妥珠单抗的Ⅲ期ASCENT研究已经表明了戈沙妥珠单抗在TNBC治疗中的显著优势。这是一项际多中心、开放标签、随机对照Ⅲ期临床试验，研究的主要终点是根据RECIST 1.1标准评估的患者的无进展生存(PFS)，次要终点包括总生存(OS)、客观缓解率(ORR)和安全性。
研究共入组468名接受过二线治疗的难治或复发的局部晚期或转移性乳腺癌患者，随机分成两组，一组接受戈沙妥珠单抗(n=235)，另一组接受化疗(n=233)，中位随访时间17.7个月。结果显示，相较于化疗组，戈沙妥珠单抗组显著延长了mPFS(5.6个月 vs. 1.7个月)，降低进展或死亡风险59%(HR= 0.41);显著延长了mOS(12.1个月 vs. 6.7个月)，降低总死亡风险52%(HR=0.48);同时提高了ORR(35% vs. 5%)。
与化疗相比，戈沙妥珠单抗能够显著延长接受过至少两种或以上既往治疗的局部晚期或者转移性TNBC患者PFS和OS。
最近于2022年2月获得新加坡卫生科学局批准，用于治疗接受过二线治疗的不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。
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