2022年3月24日，美国食品药品监督管理局FDA批准Pluvicto用于治疗患有前列腺特异性膜抗原(PSMA)-阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的成年患者，这些患者先前接受了其他抗癌治疗，如雄激素受体(AR)途径抑制和基于紫杉烷的化疗。
监管机构也批准了Locametz®这是一种用于PSMA阳性病变的PET的放射性诊断剂，包括选择需要治疗的转移性疾病患者。
值得注意的是，这是第一个获得监管部门批准用于患者选择放射性配体治疗剂的放射性诊断剂。
该决定得到了3期视觉试验(NCT03511664)数据的支持，该数据显示，当靶向放射性配体治疗与标准护理(SOC)相结合时，与单独使用SOC相比，PSMA阳性mCRPC患者的死亡风险降低了38%，这些患者之前接受了AR途径抑制和基于紫杉烷的化疗。研究组的中位总生存期(OS)为15.3个月，而对照组为11.3个月(HR，0.62；95% CI，0.52-0.74；P < .001)。
与单独使用SOC相比，放射配体治疗也显著降低了影像学疾病进展或死亡的风险。
杜兰癌症中心医学主任奥利弗·萨托博士在一份新闻稿中说:“Pluvicto的批准对于患有进展性mCRPC的人来说是一项重要的临床进展，因为它可以显著提高那些治疗选择有限的人的生存率。”“Pluvicto是前列腺癌精准医疗发展的一个进步。”
关于安全性，研究组中最常见的任何级别的不良反应包括疲劳(43%)、口干(39%)、恶心(35%)、贫血(红细胞计数低)(32%)、食欲下降(21%)和便秘(20%)。
参考来源：The FDA has approved lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan for the treatment of adult patients with prostate-specific membrane antigen–positive metastatic castration-resistant prostate cancer who have previously received other anticancer therapies.
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