2022年8月5日，Myovant Sciences和辉瑞公司联合宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准MYFEMBREE （relugolix 40mg、雌二醇 1mg 和醋酸炔诺酮 0.5mg）作为单片、每天一次的疗法，用于治疗与绝经前妇女子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛，治疗持续时间最长至24个月。
MYFEMBREE含有relugolix，可以减少卵巢产生的雌激素(和其他激素)的量，雌二醇(一种雌激素)可以降低骨质流失的风险，醋酸炔诺酮(一种孕激素)是有子宫的女性服用雌激素时所必需的。
该批准得到了为期一年的疗效和安全性数据的支持，包括发表在《柳叶刀》杂志上的期SPIRIT 1和SPIRIT 2 试验的24周数据，以及针对完成SPIRIT 1或SPIRIT 2的合格女性的开放标签扩展研究的前28周。
患者以1:1:1的比例随机分配接受relugolix 40mg每日一次加雌二醇1mg和炔诺酮0.5mg（相当于Myfembree 1片）治疗24周，relugolix 40mg每日一次单药治疗12周，然后Myfembree再治疗12周，或安慰剂24周。主要结果指标是在第24周或治疗结束时符合痛经和非月经盆腔疼痛应答者标准的患者百分比。
两项研究的结果表明，与安慰剂相比，接受relugolix联合治疗的患者中有更大比例的痛经有临床意义的减少（SPIRIT 1：74.5% vs 26.9%；SPIRIT 2：75.1% vs 30.5%；P<0.0001）和非经期盆腔疼痛（SPIRIT 1：58.5% vs 39.6%；SPIRIT 2：65.9% vs 42.5%；P<0.0001）。这两项研究还达到了关键的次要终点，包括性交困难的减少和子宫内膜异位症健康状况-30疼痛评分的改善。
SPIRIT扩展研究在完成SPIRIT 1或2研究的合格女性中评估了relugolix联合治疗超过52周的长期疗效和安全性。研究结果显示，使用Myfembree治疗可显着减少痛经和非经期盆腔疼痛，且1年时与起始相比平均骨矿物质密度损失小于1%。
目前，Myovant和辉瑞将继续在美国联合商业化MYFEMBREE，产品将立即上市。
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