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子宫内膜异位症相关疼痛新药!FDA批准单片、每天一次疗法MYFEMBREE
2022年8月5日,Myovant Sciences和辉瑞公司联合宣布美国食品和药物管理局 (FDA) 已批准MYFEMBREE (relugolix 40mg、雌二醇 1mg 和醋酸炔诺酮 0.5mg)作为单片、每天一次的疗法,用于治疗与绝经前妇女子宫内膜异位症相关的中度至重度疼痛,治...
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美国FDA接受Myfembree(Relugolix复方片)的补充新药申请 , 用于子宫肌瘤
2022年6月2日,Myovant Sciences和Pfizer公司联合宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已接受对Myfembree(relugolix 40mg、雌二醇1mg和醋酸炔诺酮0.5mg)的补充新药申请(sNDA)进行审查。 sNDA根据MYFEMBREE 3期LIBERTY随机停药研究(RWS)的安全性和疗效数据...
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Myfembree
【Myfembree(relugolix 复方片)适应症】 Myfembree用于治疗绝经前妇女子宫肌瘤(肌瘤)伴重度月经出血。使用限制:使用Myfembree应以24个月为限,因为持续骨丢失的风险可能是不可逆的。 【Myfembree(relugolix 复方片)剂量和给药】 在Myf ...
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口服GnRH拮抗剂ORGOVYX (relugolix)用于晚期激素敏感型前列腺癌成人患者获欧盟批准
2022年4月29日,Myovant Sciences制药公司新闻稿宣布欧盟委员会(EC)已批准ORGOVYX (relugolix,120mg),用于治疗晚期激素敏感型前列腺癌成人患者。该批准适用于所有27个欧盟成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登。 ORGOVYX作为一种GnRH拮抗剂,...
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欧盟CHMP推荐批准晚期前列腺癌口服ADT疗法Orgovyx(relugolix)!
近日, Myovant Sciences医疗保健 公司宣布欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准 Orgovyx ( relugolix ):用于治疗晚期激素敏感型前列腺癌成人患者。 如果获得批准,Orgovyx将成为欧洲第...
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长期口服药物治疗子宫肌瘤-Ryeqo/Myfembree (Relugolix 复方片)
欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐批准relugolix 复方片剂Ryeqo(relugolix 40mg、雌二醇1.0mg、醋酸炔诺酮0.5mg),该药每日口服一次,用于育龄期女性治疗与子宫肌瘤相关的中重度症状。注...
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英国第一种GnRH受体拮抗剂Ryeqo(relugolix复方片)获MHRA批准,用于治疗子宫肌瘤中重度症状
匈牙利吉瑞大药厂(Gedeon Richter)近日宣布,英国药品和保健品管理局(MHRA)已批准Ryeqo片剂(relugolix 40mg、雌二醇1.0mg、醋酸炔诺酮0.5mg),该药每日口服一次,用于育龄期成年女性,治疗与子宫肌瘤相关的中重度症状。 此次批准...
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子宫肌瘤第一个长期疗法Ryeqo(relugolix)获欧盟批准:改善月经过多和疼痛
近日,Myovant Sciences公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准每日口服一次Ryeqo片剂(relugolix 40mg、雌二醇1.0mg、醋酸炔诺酮0.5mg),用于育龄期女性治疗与子宫肌瘤相关的中重度症状,该药使用持续时间无限制。 注:子宫肌瘤最常见的...
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子宫肌瘤新药Myfembree(relugolix复方片)中文说明书-价格-功效与作用-副作用
【商品名】 Myfembree 【英文名 】relugolix,estradiol,norethindrone acetate tablets 【中文名 】瑞格列克/雌二醇/去甲炔诺酮乙酸酯组合片,relugolix复方片 【生产厂家 】辉瑞(Pfizer) 【规格】 28片/瓶。浅黄色至黄色的圆形薄膜包衣片...
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子宫肌瘤新药relugolix在欧盟即将获批:显著改善月经过多和疼痛!
近日,Myovant Sciences公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,推荐批准relugolix复方片剂Ryeqo(relugolix 40mg、雌二醇1.0mg、醋酸炔诺酮0.5mg),该药每日口服一次,用于育龄期女性治疗与子...
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口服GnRH受体拮抗剂relugolix进入3期临床:用于高危女性人群避孕
辉瑞(Pfizer)与MyovantSciences近日联合宣布,在3期SERENE研究中已对首例受试者进行了给药。该研究正在评估relugolix复方片(relugolix 40mg、雌二醇1.0mg、醋酸炔诺酮0.5mg) 对18-35岁有妊娠风险的健康女性中 的避孕效果。 relugolix复方片(...
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子宫内膜异位症口服GnRH受体拮抗剂relugolix显著减少经期/非经期疼痛
辉瑞(Pfizer)与MyovantSciences近日联合公布了评估每日一次 relugolix复方片(relugolix 40mg、雌二醇1.0mg、醋酸炔诺酮0.5mg)治疗子宫内膜异位症女性患者 3期SPIRIT长期扩展研究的一年积极数据:治疗一年期间,痛经(月经疼痛)和非经期...
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晚期前列腺癌首个口服新药Orgovyx(瑞格列克)达到主要疗效终点
2020年12月,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Myovant Sciences公司晚期前列腺癌新药: Orgovyx(relugolix,瑞格列克) 用于治疗成年晚期前列腺癌患者。FDA授予Orgovyx优先审查的资格,它是晚期前列腺癌男性的首个也是唯一的口服促性...
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晚期前列腺癌新药-Orgovyx(瑞格列克)说明书-价格-功效与作用-副作用
晚期前列腺癌新药-Orgovyx(瑞格列克)中文说明书 晚期前列腺癌新药:Orgovyx (relugolix 中文译名:瑞格列克)片剂已获FDA批准,它是晚期前列腺癌的首个也是唯一的口服促性腺激素释放激素(GnRH)受体拮抗剂。 近日,美国食品药...
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子宫肌瘤新药!GnRH受体拮抗剂relugolix治疗晚期前列腺癌获美国FDA优先审查,缓解率高达96.7%
Myovant Sciences是一家专注于开发创新疗法用于女性健康和前列腺癌的医疗保健公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理每日一次口服relugolix(120mg)relugolix治疗晚期前列腺癌的新药申请(NDA)并授予了优先审查...
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